Psyko-pædagogisk program i at øge viden og tilfredshed og mindske nød hos yngre patienter med kræft, der modtager behandling
29. maj 2015 opdateret af: City of Hope Medical Center
Pilotundersøgelse af psyko-pædagogisk gruppe for unge voksne (YA) om behandling: indvirkning på viden, nød og tilfredshed
Dette kliniske pilotforsøg studerer psyko-pædagogiske programmer til at øge viden og tilfredshed og mindske angst hos yngre patienter med kræft, der modtager behandling.
Psykopædagogisk program kan øge viden og tilfredshed og mindske angst hos yngre patienter med kræft, der modtager behandling
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Tilvejebringelse af en psyko-pædagogisk gruppe til unge voksne, mens man undersøger muligheden for en sådan gruppe med patienter i behandling.
II. Undersøgelse af effektiviteten af programmet gennem evaluering af præ-post ændringer i deltagernes nød, evaluering af stigninger i deltagernes viden om sygdomsproblemer og mestring, og evaluering af deltagertilfredshed.
OMRIDS:
Patienter gennemgår et psyko-pædagogisk program, der omfatter medicinsk/symptomhåndtering og kommunikation med et medicinsk team, mestringsevner, selvbillede og relationer og kommunikation i 1,5 time en gang om ugen i 6 uger.
Efter afsluttet undersøgelsesbehandling følges patienterne op i 30 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forenede Stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuelt i aktiv behandling (diagnosticeret og modtaget behandling inden for 2 uger efter indledende undersøgelsesindskrivning; aktiv behandling omfatter i øjeblikket modtagelse af en eller flere af følgende: kemoterapi, strålebehandling, vedligeholdelsesmedicin, kirurgi, tilmelding til kliniske forsøg eller aktuelt tilbagefald/sekundær malignitet)
- Indlagt eller ambulant
- Kræftdiagnose
- Læge godkendelse
- Informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Væsentlige psykiatriske eller udviklingsmæssige problemer, som bestemt ved screeningsinterview udført af psykolog eller klinisk socialrådgiver
- Behandlingsfri i øjeblikket (længere end 2 uger på tidspunktet for tilmelding)
- Isoleret eller med isolationsforholdsregler
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Støttende pleje (psyko-pædagogisk program)
Patienter deltager i et psyko-pædagogisk program med fokus på medicinsk/symptomhåndtering og kommunikation med et medicinsk team, mestringsevner, selvbillede og relationer og kommunikation i 1,5 time en gang om ugen i 6 uger.
|
Hjælpestudier
Deltage i psyko-pædagogisk program
Andre navne:
Deltage i psyko-pædagogisk program
Andre navne:
Deltage i psyko-pædagogisk program
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af forsøgspersoner, der ikke er i stand til at deltage i alle sessioner
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Op til 30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit af YA (Young Adult) Patienttilfredshedsevalueringer
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Et spørgeskema blev udviklet for at måle deltagernes tilfredshed med formatet og materialet i det psyko-pædagogiske program.
Tilfredshedsforanstaltninger vil blive leveret til afslutning ved afslutningen af sessioner 2 til 5 og 30 dage efter intervention.
Ændringer i gennemsnittet af spørgeskemabesvarelserne vil blive analyseret ved hjælp af en parret t-test, og beregninger af simpel frekvens og beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere data og programevalueringer.
|
Op til 30 dage
|
|
Gennemsnit af Pre/Post Test Knowledge Spørgeskema
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Et spørgeskema blev udviklet baseret på det psyko-pædagogiske materiale for at vurdere stigninger i viden og fastholdelse.
Spørgeskemaet vil blive administreret før intervention og 30 dage efter intervention.
Derudover vil relevante emner fra spørgeskemaet blive administreret i slutningen af den relevante undervisningssession.
For eksempel vil selvbillede-spørgsmål fra spørgeskemaet blive administreret i slutningen af selvbilledesessionen i tillæg til før- og efteradministrationen af hele spørgeskemaet.
Ændringer i gennemsnittet af spørgeskemabesvarelserne vil blive analyseret ved hjælp af en parret t-test, og beregninger af simpel frekvens og beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere data og programevalueringer.
|
Op til 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2013
Først opslået (Skøn)
25. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13128
- NCI-2013-00589 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .