Psyko-pedagogisk program for å øke kunnskap og tilfredshet og redusere nød hos yngre pasienter med kreft som mottar behandling
29. mai 2015 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Pilotstudie av psykopedagogisk gruppe for unge voksne (YA) om behandling: innvirkning på kunnskap, nød og tilfredshet
Denne kliniske pilotstudien studerer psykoedukasjonsprogram for å øke kunnskap og tilfredshet og redusere plager hos yngre pasienter med kreft som får behandling.
Psyko-pedagogisk program kan øke kunnskap og tilfredshet og redusere plager hos yngre pasienter med kreft som får behandling
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å tilby en psykoedukativ gruppe til unge voksne mens man undersøker muligheten for en slik gruppe med pasienter i behandling.
II. Undersøke effektiviteten til programmet gjennom å evaluere pre-post endringer i deltakeres nød, evaluere økninger i deltakernes kunnskap om sykdomsproblemer og mestring, og evaluere deltakertilfredshet.
OVERSIKT:
Pasienter gjennomgår et psykopedagogisk program som omfatter medisinsk/symptombehandling og kommunikasjon med et medisinsk team, mestringsevner, selvbilde og relasjoner og kommunikasjon i 1,5 time én gang ukentlig i 6 uker.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp i 30 dager.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For tiden i aktiv behandling (diagnostisert og mottar behandling innen 2 uker etter innledende studieregistrering; aktiv behandling inkluderer for øyeblikket å motta noen av følgende: kjemoterapi, strålebehandling, vedlikeholdsmedisiner, kirurgi, påmelding til kliniske studier eller nåværende tilbakefall/sekundær malignitet)
- Innlagt eller poliklinisk
- Kreftdiagnose
- Legegodkjenning
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Vesentlige psykiatriske eller utviklingsmessige problemer, bestemt av screeningintervju utført av psykolog eller klinisk sosialarbeider
- For øyeblikket uten behandling (lenger enn 2 uker ved påmelding)
- Isolert eller med isolasjonsforholdsregler
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Støttende omsorg (psyko-pedagogisk program)
Pasienter deltar i et psykopedagogisk program med fokus på medisinsk/symptomhåndtering og kommunikasjon med et medisinsk team, mestringsevne, selvbilde og relasjoner og kommunikasjon i 1,5 time én gang ukentlig i 6 uker.
|
Hjelpestudier
Delta i psykopedagogisk program
Andre navn:
Delta i psykopedagogisk program
Andre navn:
Delta i psykopedagogisk program
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel forsøkspersoner som ikke kan delta på alle øktene
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Opptil 30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnitt av YA (Young Adult) Pasienttilfredshetsevalueringer
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Et spørreskjema ble utviklet for å måle deltakernes tilfredshet med formatet og materialet til det psykoedukative programmet.
Tilfredsstillelsestiltak vil bli gitt for fullføring på slutten av økter 2 til 5 og 30 dager etter intervensjon.
Endringer i gjennomsnittet av spørreskjemasvarene vil bli analysert ved hjelp av en paret t-test, og beregninger av enkel frekvens og beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere dataene og programevalueringene.
|
Opptil 30 dager
|
|
Gjennomsnitt av kunnskapsspørreskjemaet før/etter test
Tidsramme: Opptil 30 dager
|
Et spørreskjema ble utviklet basert på det psykopedagogiske materialet for å vurdere økning i kunnskap og oppbevaring.
Spørreskjemaet vil bli administrert før intervensjon og 30 dager etter intervensjon.
I tillegg vil relevante elementer fra spørreskjemaet bli administrert på slutten av den relevante opplæringsøkten.
For eksempel vil selvbildespørsmål fra spørreskjemaet bli administrert på slutten av selvbildeøkten i tillegg til før- og etteradministrasjonen av hele spørreskjemaet.
Endringer i gjennomsnittet av spørreskjemasvarene vil bli analysert ved hjelp av en paret t-test, og beregninger av enkel frekvens og beskrivende statistikk vil bli brukt for å oppsummere dataene og programevalueringene.
|
Opptil 30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
25. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. juni 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13128
- NCI-2013-00589 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .