Психообразовательная программа по расширению знаний и удовлетворенности и снижению стресса у молодых пациентов с раком, получающих лечение
29 мая 2015 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Пилотное исследование психообразовательной группы для молодых взрослых (YA) по лечению: влияние на знания, дистресс и удовлетворенность
В этом пилотном клиническом испытании изучается психообразовательная программа для повышения уровня знаний и удовлетворенности и уменьшения стресса у молодых пациентов с раком, получающих лечение.
Психообразовательная программа может повысить уровень знаний и удовлетворенности и уменьшить стресс у молодых пациентов с раком, получающих лечение.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Предоставление психообразовательной группы для молодых людей при изучении целесообразности создания такой группы с пациентами, проходящим лечение.
II. Изучение эффективности программы путем оценки пред-пост-изменений в дистрессе участников, оценки расширения знаний участников о проблемах болезни и преодолении трудностей, а также оценки удовлетворенности участников.
КОНТУР:
Пациенты проходят психообразовательную программу, включающую медицинское/симптомное лечение и общение с медицинской бригадой, навыки совладания, самооценку, отношения и общение в течение 1,5 часов один раз в неделю в течение 6 недель.
После завершения исследуемого лечения пациенты наблюдались в течение 30 дней.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время проходит активное лечение (диагноз и лечение в течение 2 недель после первоначального включения в исследование; активное лечение включает получение в настоящее время любого из следующего: химиотерапия, лучевая терапия, поддерживающие препараты, хирургическое вмешательство, участие в клинических испытаниях или текущий рецидив/вторичное злокачественное новообразование)
- Стационарное или амбулаторное
- Диагноз рака
- Одобрение врача
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Значительные психические проблемы или проблемы с развитием, как определено в ходе скринингового интервью, проведенного психологом или клиническим социальным работником.
- В настоящее время не лечится (более 2 недель на момент регистрации)
- В изоляции или с соблюдением мер предосторожности в отношении изоляции
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поддерживающая терапия (психообразовательная программа)
Пациенты участвуют в психообразовательной программе, направленной на лечение заболеваний/симптомов и общение с медицинской бригадой, навыки совладания, самооценку, отношения и общение в течение 1,5 часов один раз в неделю в течение 6 недель.
|
Дополнительные исследования
Примите участие в психообразовательной программе
Другие имена:
Примите участие в психообразовательной программе
Другие имена:
Примите участие в психообразовательной программе
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля испытуемых, которые не могут посещать все занятия
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее значение оценок удовлетворенности пациентов YA (молодых взрослых)
Временное ограничение: До 30 дней
|
Анкета была разработана для измерения удовлетворенности участников форматом и материалом психообразовательной программы.
Меры удовлетворенности будут предоставлены для завершения в конце сеансов со 2 по 5 и через 30 дней после вмешательства.
Изменения среднего значения ответов на вопросник будут проанализированы с использованием парного t-критерия, а расчеты простой частотной и описательной статистики будут использованы для обобщения данных и оценок программы.
|
До 30 дней
|
|
Среднее значение опросника знаний до/после теста
Временное ограничение: До 30 дней
|
На основе психообразовательного материала была разработана анкета для оценки расширения знаний и удержания.
Анкета будет проводиться до вмешательства и через 30 дней после вмешательства.
Кроме того, соответствующие вопросы из вопросника будут введены в конце соответствующей образовательной сессии.
Например, вопросы о себе из анкеты будут задаваться в конце сеанса самооценки в дополнение к предварительному и последующему заполнению всей анкеты.
Изменения среднего значения ответов на вопросник будут проанализированы с использованием парного t-критерия, а расчеты простой частотной и описательной статистики будут использованы для обобщения данных и оценок программы.
|
До 30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13128
- NCI-2013-00589 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .