Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psyko-pedagogiskt program för att öka kunskap och tillfredsställelse och minska ångest hos yngre patienter med cancer som får behandling

29 maj 2015 uppdaterad av: City of Hope Medical Center

Pilotstudie av Psycho-Educational Group for Young Adults (YA) om behandling: Inverkan på kunskap, nöd och tillfredsställelse

Denna kliniska pilotstudie studerar psykopedagogiska program för att öka kunskap och tillfredsställelse och minska ångest hos yngre patienter med cancer som får behandling. Psykopedagogiskt program kan öka kunskap och tillfredsställelse och minska ångest hos yngre patienter med cancer som får behandling

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Tillhandahålla en psykoedukativ grupp till unga vuxna samtidigt som man undersöker genomförbarheten av en sådan grupp med patienter på behandling.

II. Undersöka effektiviteten av programmet genom att utvärdera förändringar i deltagares nöd före efter, utvärdera ökningar i deltagarnas kunskap om sjukdomsproblem och coping, och utvärdera deltagarnas tillfredsställelse.

SKISSERA:

Patienterna genomgår ett psykopedagogiskt program som omfattar medicinsk/symtomhantering och kommunikation med ett medicinskt team, coping-förmåga, självbild och relationer och kommunikation under 1,5 timmar en gång i veckan i 6 veckor.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 30 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande i aktiv behandling (diagnostiserad och får behandling inom 2 veckor efter den första studieregistreringen; aktiv behandling inkluderar för närvarande att få något av följande: kemoterapi, strålbehandling, underhållsläkemedel, kirurgi, inskrivning till kliniska prövningar eller aktuellt återfall/sekundär malignitet)
  • Slutenvård eller öppenvård
  • Cancerdiagnos
  • Läkarens godkännande
  • Informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Betydande psykiatriska eller utvecklingsproblem, som fastställts genom screeningintervju utförd av psykolog eller klinisk socialarbetare
  • Behandlingsfri för närvarande (längre än 2 veckor vid tidpunkten för inskrivning)
  • Isolerat eller med isoleringsförebyggande åtgärder
  • Icke engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stödjande vård (psykopedagogiskt program)
Patienterna deltar i ett psykoedukativt program fokuserat på medicinsk/symtomhantering och kommunikation med ett medicinskt team, coping skills, självbild och relationer och kommunikation under 1,5 timmar en gång i veckan i 6 veckor.
Övrig: enkätadministration
Sidostudier
Procedur: psykosocial bedömning och vård
Delta i psykopedagogiskt program
Andra namn:
  • psykosocial bedömning
  • psykosocial bedömning/vård
  • psykosocial vård
  • psykosocial vård/bedömning
  • psykosociala studier
Övrig: pedagogisk intervention
Delta i psykopedagogiskt program
Andra namn:
  • intervention, pedagogisk
Övrig: utbildning i kommunikationsförmåga
Delta i psykopedagogiskt program

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel försökspersoner som inte kan närvara vid alla sessioner
Tidsram: Upp till 30 dagar
Upp till 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelvärde av YA (Young Adult) Patientnöjdhetsutvärderingar
Tidsram: Upp till 30 dagar
Ett frågeformulär utvecklades för att mäta deltagarnas tillfredsställelse med formatet och materialet för det psykoedukativa programmet. Nöjdhetsmått kommer att tillhandahållas för slutförande i slutet av sessionerna 2 till 5 och 30 dagar efter intervention. Förändringar i medelvärdet av enkätsvaren kommer att analyseras med hjälp av ett parat t-test och beräkningar av enkel frekvens och beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta data och programutvärderingar.
Upp till 30 dagar
Medelvärde av kunskapsformuläret före/efter testet
Tidsram: Upp till 30 dagar
Ett frågeformulär togs fram baserat på det psykopedagogiska materialet för att bedöma ökad kunskap och retention. Frågeformuläret kommer att administreras före intervention och 30 dagar efter intervention. Dessutom kommer relevanta poster från frågeformuläret att administreras i slutet av den relevanta utbildningssessionen. Till exempel kommer självbildsfrågor från frågeformuläret att administreras i slutet av självbildssessionen utöver för- och efteradministrationen av hela frågeformuläret. Förändringar i medelvärdet av enkätsvaren kommer att analyseras med hjälp av ett parat t-test och beräkningar av enkel frekvens och beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta data och programutvärderingar.
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

25 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 13128
  • NCI-2013-00589 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Malign neoplasm

Kliniska prövningar på enkätadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera