- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01817335
Psykokoulutusohjelma tiedon ja tyytyväisyyden lisäämiseksi ja ahdistuksen vähentämiseksi hoitoa saavilla nuoremmilla syöpäpotilailla
Nuorten aikuisten psykokoulutusryhmän (YA) pilottitutkimus hoidosta: vaikutus tietoon, ahdistukseen ja tyytyväisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Psykokasvatusryhmän tarjoaminen nuorille aikuisille, samalla kun tutkitaan tällaisen ryhmän toteutettavuutta hoidossa olevien potilaiden kanssa.
II. Ohjelman tehokkuuden tutkiminen arvioimalla osallistujien ahdinkoa edeltäviä muutoksia, arvioimalla osallistujien sairauksien ja selviytymisen tietämyksen kasvua sekä arvioimalla osallistujien tyytyväisyyttä.
YHTEENVETO:
Potilaat käyvät läpi psykokasvatusohjelman, joka sisältää lääketieteellisen/oireenhallinnan ja kommunikoinnin lääkintätiimin kanssa, selviytymistaitoja, itsekuvaa sekä ihmissuhteita ja viestintää 1,5 tunnin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan.
Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 30 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tällä hetkellä aktiivisessa hoidossa (diagnoosoitu ja hoitoa 2 viikon sisällä ensimmäisestä tutkimukseen ilmoittautumisesta; aktiivinen hoito sisältää tällä hetkellä jonkin seuraavista saamisen: kemoterapia, sädehoito, ylläpitolääkkeet, leikkaus, kliiniseen tutkimukseen ilmoittautuminen tai nykyinen uusiutuminen/sekundaarinen pahanlaatuisuus)
- Sairaala- tai avohoito
- Syövän diagnoosi
- Lääkärin hyväksyntä
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät psykiatriset tai kehitysongelmat psykologin tai kliinisen sosiaalityöntekijän seulontahaastattelun perusteella
- Tällä hetkellä poissa hoidosta (yli 2 viikkoa ilmoittautumishetkellä)
- Eristettynä tai eristämistä koskevien varotoimien kanssa
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tukihoito (psykokoulutusohjelma)
Potilaat osallistuvat psykokasvatusohjelmaan, joka keskittyy lääketieteelliseen/oireiden hallintaan ja kommunikointiin lääkintätiimin kanssa, selviytymistaitoihin, itsekuvaan sekä ihmissuhteisiin ja viestintään 1,5 tunnin ajan kerran viikossa 6 viikon ajan.
|
Apututkimukset
Osallistu psykokasvatusohjelmaan
Muut nimet:
Osallistu psykokasvatusohjelmaan
Muut nimet:
Osallistu psykokasvatusohjelmaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät voi osallistua kaikkiin istuntoihin
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
YA (Young Adult) -potilastyytyväisyysarvioinnin keskiarvo
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Osallistujien tyytyväisyyttä psykokasvatusohjelman muotoon ja materiaaliin mittaamaan kehitettiin kyselylomake.
Tyytyväisyysmittaukset toteutetaan istuntojen 2–5 lopussa ja 30 päivän kuluttua interventiosta.
Kyselyvastausten keskiarvon muutoksia analysoidaan parillisen t-testin avulla ja yksinkertaisten taajuuksien ja kuvailevien tilastojen laskelmia käytetään aineiston ja ohjelman arvioiden yhteenvetoon.
|
Jopa 30 päivää
|
|
Testiä edeltävän/jälkeisen tietokyselyn keskiarvo
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Psykokoulutusmateriaalin pohjalta kehitettiin kyselylomake tiedon lisääntymisen ja säilyttämisen arvioimiseksi.
Kysely täytetään ennen interventiota ja 30 päivää sen jälkeen.
Lisäksi kyselylomakkeen olennaiset kohdat käsitellään asianmukaisen koulutusistunnon lopussa.
Esimerkiksi kyselyn omakuvakysymykset käsitellään minäkuvaistunnon lopussa koko kyselyn esi- ja jälkikäsittelyn lisäksi.
Kyselyvastausten keskiarvon muutoksia analysoidaan parillisen t-testin avulla ja yksinkertaisten taajuuksien ja kuvailevien tilastojen laskelmia käytetään aineiston ja ohjelman arvioiden yhteenvetoon.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13128
- NCI-2013-00589 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .