Psychoedukacyjny program zwiększania wiedzy i satysfakcji oraz zmniejszania dystresu u młodszych pacjentów z chorobą nowotworową poddawanych leczeniu
29 maja 2015 zaktualizowane przez: City of Hope Medical Center
Badanie pilotażowe grupy psychoedukacyjnej dla młodych dorosłych (YA) dotyczące leczenia: wpływ na wiedzę, stres i satysfakcję
To pilotażowe badanie kliniczne bada program psychoedukacyjny w celu zwiększenia wiedzy i satysfakcji oraz zmniejszenia stresu u młodszych pacjentów z rakiem otrzymujących leczenie.
Program psychoedukacyjny może zwiększyć wiedzę i satysfakcję oraz zmniejszyć cierpienie u młodszych pacjentów z chorobą nowotworową leczonych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Stworzenie grupy psychoedukacyjnej dla młodych dorosłych przy jednoczesnym zbadaniu wykonalności takiej grupy z pacjentami w trakcie leczenia.
II. Badanie skuteczności programu poprzez ocenę zmian stresu uczestników przed i po, ocenę wzrostu wiedzy uczestników na temat problemów związanych z chorobą i radzenia sobie oraz ocenę satysfakcji uczestników.
ZARYS:
Pacjenci przechodzą program psychoedukacyjny obejmujący postępowanie medyczne/objawowe i komunikację z zespołem medycznym, umiejętności radzenia sobie, obraz siebie oraz relacje i komunikację przez 1,5 godziny raz w tygodniu przez 6 tygodni.
Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie w trakcie aktywnego leczenia (zdiagnozowano i poddano leczeniu w ciągu 2 tygodni od początkowego włączenia do badania; aktywne leczenie obejmuje obecnie otrzymywanie któregokolwiek z następujących: chemioterapii, radioterapii, leków podtrzymujących, zabiegu chirurgicznego, włączenia do badania klinicznego lub aktualnego nawrotu/wtórnego nowotworu złośliwego)
- Stacjonarne lub ambulatoryjne
- Rozpoznanie raka
- Zatwierdzenie lekarza
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Istotne problemy psychiatryczne lub rozwojowe, określone na podstawie wywiadu przesiewowego przeprowadzonego przez psychologa lub klinicznego pracownika socjalnego
- Obecnie bez leczenia (dłużej niż 2 tygodnie w momencie rejestracji)
- W izolacji lub z zachowaniem środków ostrożności
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Opieka wspierająca (program psychoedukacyjny)
Pacjenci uczestniczą w programie psychoedukacyjnym ukierunkowanym na leczenie medyczne/objawowe i komunikację z zespołem medycznym, umiejętności radzenia sobie, obraz siebie oraz relacje i komunikację przez 1,5 godziny raz w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Badania pomocnicze
Weź udział w programie psychoedukacyjnym
Inne nazwy:
Weź udział w programie psychoedukacyjnym
Inne nazwy:
Weź udział w programie psychoedukacyjnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek osób, które nie mogą uczestniczyć we wszystkich sesjach
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Do 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocen satysfakcji pacjenta YA (młody dorosły).
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Opracowano kwestionariusz do pomiaru zadowolenia uczestników z formatu i materiału programu psychoedukacyjnego.
Miary satysfakcji zostaną podane do zakończenia pod koniec sesji od 2 do 5 i 30 dni po interwencji.
Zmiany średniej odpowiedzi Kwestionariusza zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t, a obliczenia prostej częstotliwości i statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania danych i oceny programu.
|
Do 30 dni
|
|
Średnia z Kwestionariusza wiedzy przed/po teście
Ramy czasowe: Do 30 dni
|
Na podstawie materiału psychoedukacyjnego opracowano kwestionariusz do oceny przyrostów wiedzy i retencji.
Kwestionariusz zostanie podany przed interwencją i 30 dni po interwencji.
Dodatkowo odpowiednie pozycje z kwestionariusza zostaną podane na koniec odpowiedniej sesji edukacyjnej.
Na przykład pytania dotyczące obrazu siebie z kwestionariusza zostaną podane na koniec sesji obrazu siebie, oprócz podania całego kwestionariusza przed i po nim.
Zmiany średniej odpowiedzi Kwestionariusza zostaną przeanalizowane za pomocą sparowanego testu t, a obliczenia prostej częstotliwości i statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania danych i oceny programu.
|
Do 30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13128
- NCI-2013-00589 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .