Programa psicoeducacional para aumentar o conhecimento e a satisfação e diminuir o sofrimento em pacientes mais jovens com câncer em tratamento
29 de maio de 2015 atualizado por: City of Hope Medical Center
Estudo Piloto de Grupo Psicoeducativo para Jovens Adultos (JJ) sobre Tratamento: Impacto no Conhecimento, Angústia e Satisfação
Este ensaio clínico piloto estuda o programa psicoeducacional para aumentar o conhecimento e a satisfação e diminuir o sofrimento em pacientes mais jovens com câncer em tratamento.
Programa psicoeducacional pode aumentar o conhecimento e a satisfação e diminuir o sofrimento em pacientes mais jovens com câncer em tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Fornecer um grupo psicoeducativo para jovens adultos enquanto examina a viabilidade de tal grupo com pacientes em tratamento.
II. Examinar a eficácia do programa por meio da avaliação das mudanças pré-pós no sofrimento do participante, avaliando os aumentos no conhecimento do participante sobre questões de doença e enfrentamento e avaliando a satisfação do participante.
CONTORNO:
Os pacientes passam por um programa psicoeducacional que inclui gerenciamento médico/sintoma e comunicação com uma equipe médica, habilidades de enfrentamento, autoimagem e relacionamentos e comunicação por 1,5 horas uma vez por semana durante 6 semanas.
Após a conclusão do tratamento do estudo, os pacientes são acompanhados por 30 dias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente em tratamento ativo (diagnosticado e recebendo tratamento dentro de 2 semanas após a inscrição inicial no estudo; tratamento ativo inclui atualmente receber qualquer um dos seguintes: quimioterapia, radioterapia, medicamentos de manutenção, cirurgia, inscrição em ensaio clínico ou recidiva atual/malignidade secundária)
- Paciente internado ou ambulatorial
- diagnóstico de câncer
- Aprovação do médico
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Problemas psiquiátricos ou de desenvolvimento significativos, conforme determinado por entrevista de triagem conduzida por psicólogo ou assistente social clínico
- Atualmente sem tratamento (mais de 2 semanas no momento da inscrição)
- Em isolamento ou com precauções de isolamento
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Cuidados de suporte (programa psico-educativo)
Os pacientes participam de um programa psicoeducacional focado no manejo médico/sintoma e comunicação com uma equipe médica, habilidades de enfrentamento, autoimagem e relacionamentos e comunicação por 1,5 horas uma vez por semana durante 6 semanas.
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Estudos auxiliares
Participe de um programa psicoeducativo
Outros nomes:
Participe de um programa psicoeducativo
Outros nomes:
Participe de um programa psicoeducativo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de sujeitos que não conseguem comparecer a todas as sessões
Prazo: Até 30 dias
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Até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média das avaliações de satisfação do paciente YA (jovem adulto)
Prazo: Até 30 dias
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Um questionário foi desenvolvido para medir a satisfação dos participantes com o formato e o material do programa psicoeducativo.
As medidas de satisfação serão fornecidas para conclusão no final das sessões 2 a 5 e 30 dias após a intervenção.
Mudanças na média das respostas do Questionário serão analisadas usando um teste t pareado e cálculos de frequência simples e estatísticas descritivas serão usados para resumir os dados e avaliações do programa.
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Até 30 dias
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Média do questionário de conhecimento pré/pós-teste
Prazo: Até 30 dias
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Com base no material psicoeducativo, foi desenvolvido um questionário para avaliar o aumento do conhecimento e a retenção.
O questionário será aplicado antes da intervenção e 30 dias após a intervenção.
Além disso, os itens relevantes do questionário serão administrados no final da sessão educacional relevante.
Por exemplo, as perguntas de autoimagem do questionário serão administradas no final da sessão de autoimagem, além da administração anterior e posterior de todo o questionário.
Mudanças na média das respostas do Questionário serão analisadas usando um teste t pareado e cálculos de frequência simples e estatísticas descritivas serão usados para resumir os dados e avaliações do programa.
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Até 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13128
- NCI-2013-00589 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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