- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01817335
Psychoedukatives Programm zur Steigerung des Wissens und der Zufriedenheit sowie zur Verringerung des Stresses bei jüngeren Krebspatienten, die eine Behandlung erhalten
Pilotstudie einer psychopädagogischen Gruppe für junge Erwachsene (YA) zum Thema Behandlung: Auswirkungen auf Wissen, Stress und Zufriedenheit
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bereitstellung einer psychoedukativen Gruppe für junge Erwachsene und Prüfung der Machbarkeit einer solchen Gruppe mit Patienten in Behandlung.
II. Untersuchung der Wirksamkeit des Programms durch Bewertung der Veränderungen der Belastung der Teilnehmer vor und nach der Behandlung, Bewertung der Wissenszuwächse der Teilnehmer über Krankheitsprobleme und deren Bewältigung sowie Bewertung der Zufriedenheit der Teilnehmer.
UMRISS:
Die Patienten absolvieren ein psychoedukatives Programm, das medizinisches/Symptommanagement und Kommunikation mit einem medizinischen Team, Bewältigungsfähigkeiten, Selbstbild sowie Beziehungen und Kommunikation für 1,5 Stunden einmal wöchentlich für 6 Wochen umfasst.
Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten 30 Tage lang nachbeobachtet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
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Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in aktiver Behandlung (Diagnose und Behandlung innerhalb von 2 Wochen nach der ersten Studieneinschreibung; aktive Behandlung umfasst die derzeitige Behandlung mit einer der folgenden Maßnahmen: Chemotherapie, Strahlentherapie, Erhaltungsmedikamente, Operation, Einschreibung in klinische Studien oder aktueller Rückfall/sekundäre Malignität)
- Stationär oder ambulant
- Krebsdiagnose
- Zustimmung des Arztes
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Erhebliche psychiatrische oder entwicklungsbedingte Probleme, festgestellt durch ein von einem Psychologen oder einem klinischen Sozialarbeiter durchgeführtes Screening-Interview
- Derzeit nicht in Behandlung (länger als 2 Wochen zum Zeitpunkt der Einschreibung)
- In Isolation oder mit Isolationsvorkehrungen
- Nicht Englisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unterstützende Pflege (psychopädagogisches Programm)
Die Patienten nehmen 6 Wochen lang einmal wöchentlich für 1,5 Stunden an einem psychoedukativen Programm teil, das sich auf medizinisches/Symptommanagement und Kommunikation mit einem medizinischen Team, Bewältigungsfähigkeiten, Selbstbild sowie Beziehungen und Kommunikation konzentriert.
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Nebenstudien
Nehmen Sie am psychoedukativen Programm teil
Andere Namen:
Nehmen Sie am psychoedukativen Programm teil
Andere Namen:
Nehmen Sie am psychoedukativen Programm teil
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anteil der Probanden, die nicht an allen Sitzungen teilnehmen können
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Bis zu 30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittelwert der Patientenzufriedenheitsbewertungen für junge Erwachsene
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Es wurde ein Fragebogen entwickelt, um die Zufriedenheit der Teilnehmer mit dem Format und Material des psychoedukativen Programms zu messen.
Zufriedenheitsmessungen werden am Ende der Sitzungen 2 bis 5 und 30 Tage nach der Intervention zum Abschluss bereitgestellt.
Änderungen im Mittelwert der Fragebogenantworten werden mithilfe eines gepaarten t-Tests analysiert und Berechnungen einfacher Häufigkeit und deskriptiver Statistiken werden verwendet, um die Daten und Programmevaluierungen zusammenzufassen.
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Bis zu 30 Tage
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Mittelwert des Wissensfragebogens vor/nach dem Test
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
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Basierend auf dem psychopädagogischen Material wurde ein Fragebogen entwickelt, um den Wissenszuwachs und die Wissensbindung zu bewerten.
Der Fragebogen wird vor der Intervention und 30 Tage nach der Intervention ausgefüllt.
Darüber hinaus werden relevante Punkte aus dem Fragebogen am Ende der entsprechenden Schulungssitzung behandelt.
Beispielsweise werden Fragen zum Selbstbild aus dem Fragebogen am Ende der Selbstbild-Sitzung beantwortet, zusätzlich zur Vor- und Nachbereitung des gesamten Fragebogens.
Änderungen im Mittelwert der Fragebogenantworten werden mithilfe eines gepaarten t-Tests analysiert und Berechnungen einfacher Häufigkeit und deskriptiver Statistiken werden verwendet, um die Daten und Programmevaluierungen zusammenzufassen.
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Bis zu 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13128
- NCI-2013-00589 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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