Programa Psicoeducativo para Incrementar el Conocimiento y la Satisfacción y Disminuir el Angustia en Pacientes Más Jóvenes con Cáncer en Tratamiento
29 de mayo de 2015 actualizado por: City of Hope Medical Center
Estudio Piloto de Grupo Psicoeducativo para Adultos Jóvenes (YA) sobre Tratamiento: Impacto en Conocimiento, Angustia y Satisfacción
Este ensayo clínico piloto estudia un programa psicoeducativo para aumentar el conocimiento y la satisfacción y disminuir la angustia en pacientes más jóvenes con cáncer que reciben tratamiento.
El programa psicoeducativo puede aumentar el conocimiento y la satisfacción y disminuir la angustia en pacientes más jóvenes con cáncer que reciben tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Proporcionar un grupo psicoeducativo a adultos jóvenes mientras se examina la viabilidad de dicho grupo con pacientes en tratamiento.
II. Examinar la efectividad del programa a través de la evaluación de los cambios previos y posteriores en la angustia de los participantes, la evaluación de los aumentos en el conocimiento de los participantes sobre los problemas de la enfermedad y el afrontamiento, y la evaluación de la satisfacción de los participantes.
DESCRIBIR:
Los pacientes se someten a un programa psicoeducativo que comprende manejo médico/de síntomas y comunicación con un equipo médico, habilidades de afrontamiento, autoimagen y relaciones y comunicación durante 1,5 horas una vez por semana durante 6 semanas.
Después de completar el tratamiento del estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes durante 30 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- City of Hope Medical Center
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente en tratamiento activo (diagnosticado y recibiendo tratamiento dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción inicial en el estudio; el tratamiento activo incluye recibir actualmente cualquiera de los siguientes: quimioterapia, radioterapia, medicamentos de mantenimiento, cirugía, inscripción en ensayos clínicos o recaída/neoplasia maligna secundaria actual)
- Paciente hospitalizado o ambulatorio
- Diagnóstico de cáncer
- Aprobación del médico
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Problemas psiquiátricos o de desarrollo significativos, según lo determinado por una entrevista de selección realizada por un psicólogo o un trabajador social clínico
- Actualmente sin tratamiento (más de 2 semanas en el momento de la inscripción)
- En aislamiento o con precauciones de aislamiento
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Atención de apoyo (programa psicoeducativo)
Los pacientes participan en un programa psicoeducativo centrado en el manejo médico/de síntomas y la comunicación con un equipo médico, habilidades de afrontamiento, autoimagen y relaciones y comunicación durante 1,5 horas una vez por semana durante 6 semanas.
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Estudios complementarios
Participar en el programa psicoeducativo.
Otros nombres:
Participar en el programa psicoeducativo.
Otros nombres:
Participar en el programa psicoeducativo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de sujetos que no pueden asistir a todas las sesiones
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Media de las evaluaciones de Satisfacción del Paciente YA (Adulto Joven)
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Se desarrolló un cuestionario para medir la satisfacción de los participantes con el formato y el material del programa psicoeducativo.
Se proporcionarán medidas de satisfacción para completar al final de las sesiones 2 a 5 y 30 días después de la intervención.
Los cambios en la media de las respuestas del Cuestionario se analizarán mediante una prueba t pareada y se utilizarán cálculos de frecuencia simple y estadísticas descriptivas para resumir los datos y las evaluaciones del programa.
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Hasta 30 días
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Media del Cuestionario de Conocimientos Pre/Post Test
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Se elaboró un cuestionario basado en el material psicoeducativo para evaluar los aumentos en el conocimiento y la retención.
El cuestionario se administrará antes de la intervención y 30 días después de la intervención.
Además, los elementos relevantes del cuestionario se administrarán al final de la sesión educativa correspondiente.
Por ejemplo, las preguntas de autoimagen del cuestionario se administrarán al final de la sesión de autoimagen además de la administración previa y posterior de todo el cuestionario.
Los cambios en la media de las respuestas del Cuestionario se analizarán mediante una prueba t pareada y se utilizarán cálculos de frecuencia simple y estadísticas descriptivas para resumir los datos y las evaluaciones del programa.
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Hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13128
- NCI-2013-00589 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .