Psycho-educatief programma voor het vergroten van kennis en tevredenheid en het verminderen van stress bij jongere patiënten met kanker die worden behandeld
29 mei 2015 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Pilotstudie van psycho-educatieve groep voor jongvolwassenen (YA) over behandeling: impact op kennis, angst en tevredenheid
Deze klinische proefstudie bestudeert een psycho-educatief programma om kennis en tevredenheid te vergroten en leed te verminderen bij jongere patiënten met kanker die worden behandeld.
Psycho-educatieve programma's kunnen de kennis en tevredenheid vergroten en het leed verminderen bij jongere patiënten met kanker die worden behandeld
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Aanbieden van een psycho-educatieve groep aan jongvolwassenen en onderzoeken van de haalbaarheid van een dergelijke groep met patiënten in behandeling.
II. Het onderzoeken van de effectiviteit van het programma door het evalueren van pre-post veranderingen in de pijn van de deelnemers, het evalueren van de toename van de kennis van de deelnemers over ziektekwesties en coping, en het evalueren van de tevredenheid van de deelnemers.
OVERZICHT:
Patiënten ondergaan een psycho-educatief programma dat bestaat uit medisch/symptoombeheer en communicatie met een medisch team, copingvaardigheden, zelfbeeld en relaties en communicatie gedurende 1,5 uur eenmaal per week gedurende 6 weken.
Na voltooiing van de studiebehandeling worden patiënten gedurende 30 dagen gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Momenteel in actieve behandeling (gediagnosticeerd en behandeld binnen 2 weken na initiële studie-inschrijving; actieve behandeling omvat momenteel het ontvangen van een van de volgende: chemotherapie, bestralingstherapie, onderhoudsgeneesmiddelen, chirurgie, inschrijving voor klinische proeven of huidige terugval/secundaire maligniteit)
- Intramuraal of ambulant
- Diagnose van kanker
- Goedkeuring van de arts
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Significante psychiatrische of ontwikkelingsstoornissen, zoals vastgesteld door een screeningsinterview uitgevoerd door een psycholoog of klinisch maatschappelijk werker
- Momenteel niet in behandeling (langer dan 2 weken op het moment van inschrijving)
- In isolatie of met isolatiemaatregelen
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ondersteunende zorg (psycho-educatief programma)
Patiënten nemen deel aan een psycho-educatief programma gericht op medisch/symptoombeheer en communicatie met een medisch team, copingvaardigheden, zelfbeeld en relaties en communicatie gedurende 1,5 uur eenmaal per week gedurende 6 weken.
|
Nevenstudies
Deelnemen aan psycho-educatief programma
Andere namen:
Deelnemen aan psycho-educatief programma
Andere namen:
Deelnemen aan psycho-educatief programma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage proefpersonen dat niet alle sessies kan bijwonen
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde van de YA (Young Adult) Patiënttevredenheidsevaluaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Er werd een vragenlijst ontwikkeld om de tevredenheid van de deelnemers over de vorm en het materiaal van het psycho-educatieve programma te meten.
Tevredenheidsmetingen zullen worden verstrekt voor voltooiing aan het einde van sessies 2 tot en met 5 en 30 dagen na de interventie.
Veranderingen in het gemiddelde van de vragenlijstantwoorden zullen worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test en berekeningen van eenvoudige frequentie en beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de gegevens en programma-evaluaties samen te vatten.
|
Tot 30 dagen
|
|
Gemiddelde van de Pre/Post Test Kennisvragenlijst
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
|
Op basis van het psycho-educatieve materiaal werd een vragenlijst ontwikkeld om de toename in kennis en retentie te beoordelen.
De vragenlijst wordt voor de interventie en 30 dagen na de interventie afgenomen.
Daarnaast worden relevante items uit de vragenlijst afgenomen aan het einde van de betreffende onderwijssessie.
Zo worden zelfbeeldvragen uit de vragenlijst afgenomen aan het einde van de zelfbeeldsessie naast de voor- en naafname van de gehele vragenlijst.
Veranderingen in het gemiddelde van de vragenlijstantwoorden zullen worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test en berekeningen van eenvoudige frequentie en beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de gegevens en programma-evaluaties samen te vatten.
|
Tot 30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 juni 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13128
- NCI-2013-00589 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .