Programma psico-educativo per aumentare la conoscenza e la soddisfazione e diminuire il disagio nei pazienti più giovani affetti da cancro in trattamento
29 maggio 2015 aggiornato da: City of Hope Medical Center
Studio pilota del gruppo psico-educativo per giovani adulti (YA) sul trattamento: impatto su conoscenza, angoscia e soddisfazione
Questo studio clinico pilota studia il programma psicoeducativo per aumentare la conoscenza e la soddisfazione e ridurre il disagio nei pazienti più giovani con cancro che ricevono un trattamento.
Il programma psicoeducativo può aumentare la conoscenza e la soddisfazione e ridurre il disagio nei pazienti più giovani con cancro in trattamento
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Fornire un gruppo psicoeducativo a giovani adulti esaminando la fattibilità di un tale gruppo con pazienti in trattamento.
II. Esaminare l'efficacia del programma attraverso la valutazione dei cambiamenti pre-post nell'angoscia dei partecipanti, valutare l'aumento delle conoscenze dei partecipanti riguardo ai problemi della malattia e al coping e valutare la soddisfazione dei partecipanti.
CONTORNO:
I pazienti sono sottoposti a un programma psicoeducativo che comprende la gestione medica/dei sintomi e la comunicazione con un team medico, le capacità di coping, l'immagine di sé, le relazioni e la comunicazione per 1,5 ore una volta alla settimana per 6 settimane.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti per 30 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Duarte, California, Stati Uniti, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attualmente in trattamento attivo (diagnosticato e sottoposto a trattamento entro 2 settimane dall'arruolamento iniziale nello studio; il trattamento attivo include attualmente l'assunzione di uno dei seguenti: chemioterapia, radioterapia, farmaci di mantenimento, intervento chirurgico, iscrizione alla sperimentazione clinica o recidiva in corso/tumore secondario)
- Stazionario o ambulatoriale
- Diagnosi del cancro
- Approvazione del medico
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Problemi psichiatrici o di sviluppo significativi, come determinato dall'intervista di screening condotta dallo psicologo o dall'assistente sociale clinico
- Attualmente fuori dal trattamento (più di 2 settimane al momento dell'arruolamento)
- In isolamento o con precauzioni di isolamento
- Non di lingua inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Cure di supporto (programma psicoeducativo)
I pazienti partecipano a un programma psicoeducativo incentrato sulla gestione medica/dei sintomi e sulla comunicazione con un team medico, capacità di coping, immagine di sé, relazioni e comunicazione per 1,5 ore una volta alla settimana per 6 settimane.
|
Studi accessori
Partecipa al programma psico-educativo
Altri nomi:
Partecipa al programma psico-educativo
Altri nomi:
Partecipa al programma psico-educativo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Proporzione di soggetti impossibilitati a partecipare a tutte le sessioni
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Fino a 30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Media delle valutazioni di soddisfazione del paziente YA (Young Adult).
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
È stato sviluppato un questionario per misurare la soddisfazione dei partecipanti rispetto al formato e al materiale del programma psicoeducativo.
Le misure di soddisfazione saranno fornite per il completamento alla fine delle sessioni da 2 a 5 e 30 giorni dopo l'intervento.
I cambiamenti nella media delle risposte al questionario saranno analizzati utilizzando un t-test accoppiato e verranno utilizzati calcoli di frequenza semplice e statistiche descrittive per riassumere i dati e le valutazioni del programma.
|
Fino a 30 giorni
|
|
Media del questionario sulla conoscenza pre/post test
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
|
Sulla base del materiale psicoeducativo è stato sviluppato un questionario per valutare l'aumento della conoscenza e della ritenzione.
Il questionario verrà somministrato prima dell'intervento e 30 giorni dopo l'intervento.
Inoltre, gli elementi pertinenti del questionario verranno somministrati alla fine della relativa sessione educativa.
Ad esempio, le domande sull'immagine di sé del questionario verranno somministrate alla fine della sessione sull'immagine di sé oltre alla somministrazione pre e post dell'intero questionario.
I cambiamenti nella media delle risposte al questionario saranno analizzati utilizzando un t-test accoppiato e verranno utilizzati calcoli di frequenza semplice e statistiche descrittive per riassumere i dati e le valutazioni del programma.
|
Fino a 30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
25 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 giugno 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13128
- NCI-2013-00589 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .