Programme psycho-éducatif pour accroître les connaissances et la satisfaction et réduire la détresse chez les jeunes patients atteints de cancer recevant un traitement
29 mai 2015 mis à jour par: City of Hope Medical Center
Étude pilote du groupe psycho-éducatif pour jeunes adultes (YA) sur le traitement : impact sur les connaissances, la détresse et la satisfaction
Cet essai clinique pilote étudie un programme psycho-éducatif visant à accroître les connaissances et la satisfaction et à réduire la détresse chez les jeunes patients atteints de cancer recevant un traitement.
Le programme psycho-éducatif peut accroître les connaissances et la satisfaction et diminuer la détresse chez les jeunes patients atteints de cancer recevant un traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Offrir un groupe psycho-éducatif aux jeunes adultes tout en examinant la faisabilité d'un tel groupe avec des patients sous traitement.
II. Examiner l'efficacité du programme en évaluant les changements pré-post dans la détresse des participants, en évaluant l'augmentation des connaissances des participants concernant les problèmes de maladie et d'adaptation, et en évaluant la satisfaction des participants.
CONTOUR:
Les patients suivent un programme psycho-éducatif comprenant la gestion médicale/des symptômes et la communication avec une équipe médicale, les capacités d'adaptation, l'image de soi, les relations et la communication pendant 1,5 heure une fois par semaine pendant 6 semaines.
Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis pendant 30 jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Actuellement en traitement actif (diagnostiqué et recevant un traitement dans les 2 semaines suivant l'inscription initiale à l'étude ; le traitement actif comprend la réception actuelle de l'un des éléments suivants : chimiothérapie, radiothérapie, médicaments d'entretien, chirurgie, inscription à un essai clinique ou rechute actuelle / malignité secondaire)
- Hospitalisé ou ambulatoire
- Diagnostic du cancer
- Approbation du médecin
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Problèmes psychiatriques ou de développement importants, tels que déterminés par une entrevue de sélection menée par un psychologue ou un travailleur social clinicien
- Actuellement hors traitement (plus de 2 semaines au moment de l'inscription)
- En isolement ou avec des précautions d'isolement
- Non anglophone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Soins de support (programme psycho-éducatif)
Les patients participent à un programme psycho-éducatif axé sur la gestion médicale/des symptômes et la communication avec une équipe médicale, les capacités d'adaptation, l'image de soi, les relations et la communication pendant 1,5 heure une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Etudes annexes
Participer au programme psycho-éducatif
Autres noms:
Participer au programme psycho-éducatif
Autres noms:
Participer au programme psycho-éducatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Proportion de sujets qui ne peuvent assister à toutes les séances
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moyenne des évaluations de la satisfaction des patients YA (Young Adult)
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Un questionnaire a été développé pour mesurer la satisfaction des participants avec le format et le matériel du programme psycho-éducatif.
Des mesures de satisfaction seront fournies pour être complétées à la fin des sessions 2 à 5 et 30 jours après l'intervention.
Les changements dans la moyenne des réponses au questionnaire seront analysés à l'aide d'un test t apparié et des calculs de fréquence simple et de statistiques descriptives seront utilisés pour résumer les données et les évaluations du programme.
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Jusqu'à 30 jours
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Moyenne du questionnaire sur les connaissances pré/post-test
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Un questionnaire a été élaboré sur la base du matériel psycho-éducatif pour évaluer l'augmentation des connaissances et de la rétention.
Le questionnaire sera administré avant l'intervention et 30 jours après l'intervention.
De plus, les éléments pertinents du questionnaire seront administrés à la fin de la session de formation pertinente.
Par exemple, les questions sur l'image de soi du questionnaire seront administrées à la fin de la session sur l'image de soi en plus de l'administration avant et après l'ensemble du questionnaire.
Les changements dans la moyenne des réponses au questionnaire seront analysés à l'aide d'un test t apparié et des calculs de fréquence simple et de statistiques descriptives seront utilisés pour résumer les données et les évaluations du programme.
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Jusqu'à 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeanelle Folbrecht, City of Hope Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2013
Première publication (Estimation)
25 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
2 juin 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2015
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13128
- NCI-2013-00589 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .