Manuel terapi til behandling af akut piskesmældsskade
22. september 2013 opdateret af: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Kortsigtede virkninger af en manuel terapiprotokol
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme de kortsigtede virkninger af en manuel terapiprotokol på smerter, handicap og cervikal bevægelighed hos personer med akut piskesmældsskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Randomiseret klinisk forsøg. Mål: at bestemme de kortsigtede virkninger af en manuel terapiprotokol på smerter, funktionsnedsættelse og cervikal bevægelighed hos personer med akut piskesmældsskade.
Metoder og foranstaltninger: 60 patienter vil blive tilfældigt fordelt i 1 af 2 grupper: forsøgsgruppen modtog en manuel terapiprotokol, og placebogruppen modtog to manuelle terapiteknikker. Data for nakkesmerter, funktionsnedsættelse og cervikal bevægelsesudslag vil blive indsamlet ved baseline og 24 timer efter den sidste manuel terapiapplikation. Blandede modelvariansanalyser vil blive brugt til at undersøge effekten af behandlingen på hver udfaldsvariabel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Almeria, Spanien, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At opfylde Quebec Task Force Klassifikation af WAD II- nakkesmerter symptomer og muskuloskeletale tegn.
- Ingen tegn på ledningstab ved klinisk neurologisk undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Hjernerystelse under bilulykken.
- Tab af bevidsthed.
- Hoved- eller øvre kvadrantskade under ulykken.
- Søgte behandling forud for deres ulykke for nakkesmerter.
- En tidligere historie med whiplash
- Nakke smerter
- Hovedpine
- Psykiatrisk eller psykologisk tilstand
- Neurologiske eller kredsløbsforstyrrelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Manuel terapi protokol
En protokol med fem teknikker på thoraxområdet påført to gange om ugen.
|
Den manuelle terapi-protokollen består i anvendelse af følgende teknikker: strækmembran, hæmning af phrenic center, Neuromuskulær teknik, teknik jones og balanceteknik funktionel.
|
|
Aktiv komparator: To manuelle teknikker
To manuelle terapier på thoraxområdet anvendes to gange om ugen.
|
De to manuelle teknikker, der anvendes til kontrolgruppen, er: hæmning af phrenic center og neuromuskulær teknik.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring på numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og 2 uger
|
Den numeriske smerteskala bruges til at registrere patientens aktuelle niveau af nakkesmerter.
|
Ved baseline og 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Ved baseline og 2 uger
|
Nakkehandicapindekset består af 10 spørgsmål, der omhandler funktionelle aktiviteter såsom personlig pleje, løft, læsning, arbejde, kørsel, søvn, rekreation, smerteintensitet, koncentration og hovedpine.
|
Ved baseline og 2 uger
|
|
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ved baseline og 2 uger
|
Cervikal bevægelsesudslag vurderes med patienten siddende komfortabelt på en stol, med begge fødder fladt på gulvet, hofter og knæ ved 90º bøjning og balder placeret mod stoleryggen.
|
Ved baseline og 2 uger
|
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline og 2 uger
|
Tampa-skalaen med 17 punkter for kinesiofobi vurderer frygt for bevægelse eller for skade eller genskade.
|
Ved baseline og 2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2013
Først opslået (Skøn)
5. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. september 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2013
Sidst verificeret
1. maj 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UAL-326
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .