Мануальная терапия для лечения острой хлыстовой травмы
22 сентября 2013 г. обновлено: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Краткосрочные эффекты протокола мануальной терапии
Целью данного исследования является определение краткосрочного воздействия протокола мануальной терапии на боль, нетрудоспособность и диапазон движений в шейном отделе у лиц с острой хлыстовой травмой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн: Рандомизированное клиническое исследование. Задачи: определить краткосрочные эффекты протокола мануальной терапии на боль, нетрудоспособность и диапазон движений в шейном отделе у лиц с острой хлыстовой травмой.
Методы и меры: шестьдесят пациентов будут случайным образом разделены на 1 из 2 групп: экспериментальная группа получила протокол мануальной терапии, а группа плацебо получила две техники мануальной терапии. Данные о боли в шее, инвалидности и диапазоне движений шейки матки будут собираться на исходном уровне и через 24 часа после последнего применения мануальной терапии. Дисперсионный анализ смешанной модели будет использоваться для изучения влияния лечения на каждую переменную результата.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Almeria, Испания, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выполнил классификацию Quebec Task Force для WAD II — симптомы боли в шее и скелетно-мышечные признаки.
- Отсутствие признаков потери проводимости при клиническом неврологическом обследовании.
Критерий исключения:
- Сотрясение мозга во время автомобильной аварии.
- Потеря сознания.
- Травма головы или подреберья во время аварии.
- Перед несчастным случаем обращались за медицинской помощью по поводу болей в шее.
- Предыдущая история хлыстовой травмы
- Боль в шее
- Головные боли
- Психиатрическое или психологическое состояние
- Неврологические или сосудистые расстройства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Протокол мануальной терапии
Протокол с пятью техниками на область грудной клетки, применяемыми два раза в неделю.
|
Протокол мануальной терапии заключается в применении следующих техник: растяжение диафрагмы, торможение диафрагмального центра, нервно-мышечная техника, техника Джонса и функциональная техника равновесия.
|
|
Активный компаратор: Две мануальные техники
Две мануальные терапии на грудную клетку два раза в неделю.
|
К контрольной группе применялись две мануальные техники: торможение френического центра и нервно-мышечная техника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение числовой шкалы оценки боли
Временное ограничение: Исходно и через 2 недели
|
Числовая шкала оценки боли используется для записи текущего уровня боли в шее у пациента.
|
Исходно и через 2 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Исходно и через 2 недели
|
Индекс инвалидности шеи состоит из 10 вопросов, касающихся функциональных действий, таких как уход за собой, поднятие тяжестей, чтение, работа, вождение автомобиля, сон, отдых, интенсивность боли, концентрация и головная боль.
|
Исходно и через 2 недели
|
|
Шейный диапазон движения
Временное ограничение: Исходно и через 2 недели
|
Шейный диапазон движений оценивается, когда пациент удобно сидит на стуле, обе ступни стоят на полу, бедра и колени согнуты на 90°, а ягодицы прижаты к спинке стула.
|
Исходно и через 2 недели
|
|
Шкала Тампы для кинезиофобии
Временное ограничение: Исходно и через 2 недели
|
Шкала Тампа из 17 пунктов для оценки кинезиофобии оценивает боязнь движения, травмы или повторной травмы.
|
Исходно и через 2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 сентября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAL-326
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .