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Manuelle Therapie zur Behandlung eines akuten Schleudertraumas

22. September 2013 aktualisiert von: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria

Kurzfristige Auswirkungen eines manuellen Therapieprotokolls

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die kurzfristigen Auswirkungen eines manuellen Therapieprotokolls auf Schmerzen, Behinderung und Beweglichkeit der Halswirbelsäule bei Personen mit akutem Schleudertrauma zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Randomisierte klinische Studie. Ziele: Bestimmung der kurzfristigen Auswirkungen eines manuellen Therapieprotokolls auf Schmerzen, Behinderung und Halswirbelsäulenbeweglichkeit bei Personen mit akutem Schleudertrauma.

Methoden und Maßnahmen: Sechzig Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeordnet: Die Versuchsgruppe erhielt ein manuelles Therapieprotokoll und die Placebogruppe erhielt zwei manuelle Therapietechniken. Zu Studienbeginn und 24 Stunden nach der letzten manuellen Therapieanwendung werden Daten zu Nackenschmerzen, Behinderung und Bewegungsfreiheit der Halswirbelsäule erhoben. Varianzanalysen mit gemischten Modellen werden verwendet, um die Auswirkungen der Behandlung auf jede Ergebnisvariable zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Almeria, Spanien, 04120
        • Adelaida María Castro-Sánchez

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Um die Klassifizierung der WAD II der Quebec Task Force zu erfüllen – Nackenschmerzsymptome und muskuloskelettale Anzeichen.
  • Keine Hinweise auf einen Leitungsverlust bei der klinischen neurologischen Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Gehirnerschütterung beim Autounfall.
  • Bewusstlosigkeit.
  • Verletzung des Kopfes oder des oberen Quadranten während des Unfalls.
  • Habe vor dem Unfall wegen Nackenschmerzen eine Behandlung in Anspruch genommen.
  • Eine Vorgeschichte von Schleudertrauma
  • Nackenschmerzen
  • Kopfschmerzen
  • Psychiatrischer oder psychischer Zustand
  • Neurologische oder Kreislaufstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelles Therapieprotokoll
Ein Protokoll mit fünf Techniken im Brustbereich, die zweimal pro Woche angewendet werden.
Sonstiges: Manuelles Therapieprotokoll
Das manuelle Therapieprotokoll besteht aus der Anwendung der folgenden Techniken: Dehnung des Zwerchfells, Hemmung des Zwerchfellzentrums, neuromuskuläre Technik, Technik Jones und funktionelle Gleichgewichtstechnik.
Aktiver Komparator: Zwei manuelle Techniken
Zweimal pro Woche werden zwei manuelle Therapien im Brustbereich durchgeführt.
Sonstiges: Zwei manuelle Techniken
Die beiden manuellen Techniken, die bei der Kontrollgruppe angewendet werden, sind: Hemmung des Zwerchfellzentrums und neuromuskuläre Technik.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der numerischen Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Mithilfe der numerischen Schmerzbewertungsskala wird das aktuelle Ausmaß der Nackenschmerzen des Patienten erfasst.
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Der Nackenbehinderungsindex besteht aus 10 Fragen zu funktionellen Aktivitäten wie Körperpflege, Heben, Lesen, Arbeiten, Autofahren, Schlafen, Freizeit, Schmerzintensität, Konzentration und Kopfschmerzen.
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Zervikaler Bewegungsumfang
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Der Bewegungsumfang der Halswirbelsäule wird beurteilt, indem der Patient bequem auf einem Stuhl sitzt, beide Füße flach auf dem Boden stehen, Hüfte und Knie in einem 90°-Flexionswinkel sind und das Gesäß an der Stuhllehne anliegt.
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen
Die 17 Punkte umfassende Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertet die Angst vor Bewegung oder vor Verletzungen oder erneuten Verletzungen.
Zu Studienbeginn und nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Almeria

Mitarbeiter

Universidad de Granada
Universidad Rey Juan Carlos

Ermittler

  • Studienleiter: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UAL-326

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