Terapia manualna w leczeniu ostrego urazu kręgosłupa szyjnego
22 września 2013 zaktualizowane przez: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Krótkoterminowe efekty protokołu terapii manualnej
Celem tego badania jest określenie krótkoterminowego wpływu protokołu terapii manualnej na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu szyjki macicy u osób z ostrym urazem kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt: Randomizowane badanie kliniczne. Cele: określenie krótkoterminowego wpływu protokołu terapii manualnej na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu szyjki macicy u osób z ostrym urazem kręgosłupa szyjnego.
Metody i środki: 60 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do 1 z 2 grup: grupa eksperymentalna otrzymała protokół terapii manualnej, a grupa placebo otrzymała dwie techniki terapii manualnej. Dane dotyczące bólu szyi, niepełnosprawności i zakresu ruchu odcinka szyjnego będą zbierane na początku badania i 24 godziny po ostatnim zastosowaniu terapii manualnej. Mieszane modele analiz wariancji zostaną wykorzystane do zbadania wpływu leczenia na każdą zmienną wynikową.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almeria, Hiszpania, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby spełnić Quebec Task Force Klasyfikacja WAD II - objawy bólu szyi i objawy mięśniowo-szkieletowe.
- Brak dowodów utraty przewodzenia w klinicznym badaniu neurologicznym.
Kryteria wyłączenia:
- Wstrząśnienie mózgu podczas wypadku samochodowego.
- Utrata przytomności.
- Uraz głowy lub górnego kwadrantu podczas wypadku.
- Szukali leczenia przed wypadkiem z powodu bólu szyi.
- Poprzednia historia urazu kręgosłupa szyjnego
- Ból szyi
- bóle głowy
- Stan psychiczny lub psychiczny
- Zaburzenia neurologiczne lub krążenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Protokół terapii manualnej
Protokół z pięcioma technikami na klatkę piersiową stosowany dwa razy w tygodniu.
|
Protokół terapii manualnej polega na zastosowaniu następujących technik: rozciąganie przepony, hamowanie ośrodka przepony, technika nerwowo-mięśniowa, technika jonesa oraz technika równowagi funkcjonalnej.
|
|
Aktywny komparator: Dwie techniki manualne
Dwie terapie manualne na okolice klatki piersiowej stosowane dwa razy w tygodniu.
|
Dwie techniki manualne zastosowane w grupie kontrolnej to: hamowanie ośrodka przepony i technika nerwowo-mięśniowa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w numerycznej skali oceny bólu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
Numeryczna skala oceny bólu służy do rejestrowania aktualnego poziomu bólu szyi pacjenta.
|
Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
Wskaźnik niepełnosprawności szyi składa się z 10 pytań dotyczących czynności funkcjonalnych, takich jak higiena osobista, podnoszenie ciężarów, czytanie, praca, prowadzenie pojazdu, spanie, rekreacja, intensywność bólu, koncentracja i ból głowy.
|
Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
|
Zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
Zakres ruchu odcinka szyjnego ocenia się, gdy pacjent siedzi wygodnie na krześle, z obiema stopami płasko na podłodze, biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90º i pośladkami opartymi o oparcie krzesła.
|
Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
|
Skala Tampy dla kinezjofobii
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
17-punktowa skala Tampa dla kinezjofobii ocenia strach przed ruchem lub urazem lub ponownym urazem.
|
Na linii podstawowej i 2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 września 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAL-326
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .