- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01825460
Manuell terapi for å behandle akutt whiplash-skade
Kortsiktige effekter av en manuell terapiprotokoll
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design: Randomisert klinisk studie. Mål: å bestemme kortsiktige effekter av en manuell terapiprotokoll på smerte, funksjonshemming og livmorhalsbevegelse hos personer med akutt nakkeslengskade.
Metoder og tiltak: seksti pasienter vil bli tilfeldig fordelt i 1 av 2 grupper: den eksperimentelle gruppen fikk en manuell terapiprotokoll og placebogruppen fikk to manuelle terapiteknikker. Nakkesmerter, funksjonshemming og bevegelsesutslag i livmorhalsen vil bli samlet inn ved baseline og 24 timer etter den siste manuelle terapiapplikasjonen. Blandede modellvariansanalyser vil bli brukt for å undersøke effekten av behandlingen på hver utfallsvariabel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Almeria, Spania, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å møte Quebec Task Force Klassifisering av WAD II- nakkesmertesymptomer og muskuloskeletale tegn.
- Ingen tegn på ledningstap ved klinisk nevrologisk undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- Hjernerystelse under bilulykken.
- Tap av bevissthet.
- Hode- eller øvre kvadrantskade under ulykken.
- Oppsøkte behandling før ulykken deres for nakkesmerter.
- En tidligere historie med whiplash
- Nakkesmerter
- Hodepine
- Psykiatrisk eller psykologisk tilstand
- Nevrologiske eller sirkulasjonsforstyrrelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Manuell terapi protokoll
En protokoll med fem teknikker på thoraxområdet påført to ganger i uken.
|
Den manuelle terapiprotokollen består i anvendelse av følgende teknikker: strekke diafragma, Inhibering for frenisk senter, Nevromuskulær teknikk, teknikk jones og balanseteknikk funksjonell.
|
Aktiv komparator: To manuelle teknikker
To manuelle terapier på thoraxområdet brukes to ganger i uken.
|
De to manuelle teknikkene som brukes på kontrollgruppen er: hemming av frenisk senter og nevromuskulær teknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endre på numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker
|
Den numeriske smerteskalaen brukes til å registrere pasientens nåværende nivå av nakkesmerter.
|
Ved baseline og 2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Invaliditetsindeks for nakke
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker
|
Nakkefunksjonsindeksen består av 10 spørsmål som tar for seg funksjonelle aktiviteter som personlig pleie, løfting, lesing, arbeid, bilkjøring, søvn, rekreasjon, smerteintensitet, konsentrasjon og hodepine.
|
Ved baseline og 2 uker
|
Cervical Range of Motion
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker
|
Cervikal bevegelsesutslag vurderes med pasienten sittende komfortabelt på en stol, med begge føttene flatt på gulvet, hofter og knær ved 90º fleksjon, og baken plassert mot stolryggen.
|
Ved baseline og 2 uker
|
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: Ved baseline og 2 uker
|
Tampa-skalaen med 17 elementer for kinesiofobi vurderer frykt for bevegelse eller for skade eller ny skade.
|
Ved baseline og 2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UAL-326
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Whiplash-skader
-
Seoul National University Bundang HospitalSeoul National University HospitalUkjentWhiplash-skade | Herniated Nucleus PulposusKorea, Republikken
-
Linkoeping UniversityFullførtWhiplash assosiert lidelseSverige
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins og andre samarbeidspartnereFullført
-
Linkoeping UniversityFullført
-
Blaz BarunRekrutteringWhiplash-skade på cervical ryggradenKroatia
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthAktiv, ikke rekrutterende
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringVurdering av justeringen av atlas og omliggende vev ved kronisk whiplash-assosiert lidelse (MRAtlas)Kronisk whiplash-assosiert lidelseNederland
-
Soroka University Medical CenterUkjent
-
The Back Research Center, DenmarkDanish Pain Research CenterFullført
Kliniske studier på Manuell terapi protokoll
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Hand Therapy BarcelonaRekrutteringSkinner | Håndskader | MuskelrivningSpania
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Fullført
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
Mount Sinai Hospital, CanadaAvsluttet