- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01825460
Thérapie manuelle pour traiter les lésions aiguës du coup de fouet cervical
Effets à court terme d'un protocole de thérapie manuelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception : essai clinique randomisé. Objectifs : déterminer les effets à court terme d'un protocole de thérapie manuelle sur la douleur, l'incapacité et l'amplitude des mouvements cervicaux chez les personnes atteintes d'un coup de fouet cervical aigu.
Méthodes et mesures : soixante patients seront assignés au hasard à 1 des 2 groupes : le groupe expérimental a reçu un protocole de thérapie manuelle et le groupe placebo a reçu deux techniques de thérapie manuelle. Les données sur la douleur au cou, l'invalidité et l'amplitude des mouvements cervicaux seront recueillies au départ et 24 heures après la dernière application de thérapie manuelle. Des analyses de variance à modèle mixte seront utilisées pour examiner les effets du traitement sur chaque variable de résultat.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Almeria, Espagne, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Respecter la classification du Groupe de travail du Québec sur les symptômes de douleur cervicale et les signes musculo-squelettiques du WAD II.
- Aucun signe de perte de conduction à l'examen neurologique clinique.
Critère d'exclusion:
- Commotion cérébrale lors de l'accident de la route.
- Perte de conscience.
- Blessure à la tête ou au quadrant supérieur lors de l'accident.
- Recherché un traitement avant leur accident pour des douleurs au cou.
- Une histoire antérieure de coup de fouet cervical
- La douleur du cou
- Maux de tête
- État psychiatrique ou psychologique
- Troubles neurologiques ou circulatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Protocole de thérapie manuelle
Un protocole avec cinq techniques sur la zone thoracique appliquées deux fois par semaine.
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Le protocole de thérapie manuelle consiste en l'application des techniques suivantes : étirement du diaphragme, Inhibition pour centre phrénique, Technique neuromusculaire, technique jones et technique d'équilibre fonctionnel.
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Comparateur actif: Deux techniques manuelles
Deux thérapies manuelles sur la région thoracique appliquées deux fois par semaine.
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Les deux techniques manuelles appliquées au groupe témoin sont : l'inhibition du centre phrénique et la technique neuromusculaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur l'échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Au départ et 2 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur est utilisée pour enregistrer le niveau actuel de douleur au cou du patient.
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Au départ et 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Au départ et 2 semaines
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L'indice d'incapacité du cou se compose de 10 questions portant sur des activités fonctionnelles telles que les soins personnels, le levage, la lecture, le travail, la conduite, le sommeil, les loisirs, l'intensité de la douleur, la concentration et les maux de tête.
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Au départ et 2 semaines
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Gamme cervicale de mouvement
Délai: Au départ et 2 semaines
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L'amplitude des mouvements cervicaux est évaluée avec le patient assis confortablement sur une chaise, les deux pieds à plat sur le sol, les hanches et les genoux à 90º de flexion et les fesses positionnées contre le dossier de la chaise.
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Au départ et 2 semaines
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: Au départ et 2 semaines
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L'échelle de Tampa en 17 points pour la kinésiophobie évalue la peur du mouvement ou de la blessure ou de la récidive.
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Au départ et 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAL-326
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