- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01825460
Terapia manual para tratar lesões agudas em chicotada
Efeitos de curto prazo de um protocolo de terapia manual
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio clínico randomizado. Objetivos: determinar os efeitos a curto prazo de um protocolo de terapia manual sobre dor, incapacidade e amplitude de movimento cervical em indivíduos com lesão cervical aguda.
Métodos e medidas: sessenta pacientes serão distribuídos aleatoriamente em 1 de 2 grupos: o grupo experimental recebeu um protocolo de terapia manual e o grupo placebo recebeu duas técnicas de terapia manual. Os dados de dor no pescoço, incapacidade e amplitude de movimento cervical serão coletados no início e 24 horas após a última aplicação de terapia manual. Análises de variância de modelos mistos serão usadas para examinar os efeitos do tratamento em cada variável de resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Almeria, Espanha, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atender a Classificação da Força-Tarefa de Quebec de WAD II - sintomas de dor no pescoço e sinais musculoesqueléticos.
- Nenhuma evidência de perda de condução no exame clínico neurológico.
Critério de exclusão:
- Concussão durante o acidente automobilístico.
- Perda de consciência.
- Lesão na cabeça ou no quadrante superior durante o acidente.
- Procurou tratamento antes do acidente para dor no pescoço.
- Uma história anterior de chicotada
- Dor de pescoço
- dores de cabeça
- Condição psiquiátrica ou psicológica
- Distúrbios neurológicos ou circulatórios
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Protocolo de Terapia Manual
Um protocolo com cinco técnicas na região torácica aplicadas duas vezes por semana.
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O protocolo de terapia manual consiste na aplicação das seguintes técnicas: alongamento do diafragma, inibição pelo centro frênico, técnica neuromuscular, técnica jones e técnica de equilíbrio funcional.
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Comparador Ativo: Duas técnicas manuais
Duas terapias manuais na área torácica aplicadas duas vezes por semana.
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As duas técnicas manuais aplicadas ao grupo controle são: inibição pelo centro frênico e técnica neuromuscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: No início e 2 semanas
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A escala numérica de classificação da dor é usada para registrar o nível atual de dor no pescoço do paciente.
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No início e 2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de incapacidade do pescoço
Prazo: No início e 2 semanas
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O índice de incapacidade do pescoço consiste em 10 questões que abordam atividades funcionais, como cuidado pessoal, levantamento de peso, leitura, trabalho, direção, sono, recreação, intensidade da dor, concentração e dor de cabeça.
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No início e 2 semanas
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Amplitude de Movimento Cervical
Prazo: No início e 2 semanas
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A amplitude de movimento cervical é avaliada com o paciente sentado confortavelmente em uma cadeira, com os dois pés apoiados no chão, quadril e joelhos a 90º de flexão e nádegas posicionadas contra o encosto da cadeira.
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No início e 2 semanas
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Escala de Tampa para cinesiofobia
Prazo: No início e 2 semanas
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A escala Tampa de 17 itens para cinesiofobia avalia o medo de movimento ou de lesão ou reincidência.
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No início e 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
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- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAL-326
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