Manuele therapie om acuut whiplashletsel te behandelen
22 september 2013 bijgewerkt door: Adelaida María Castro-Sánchez, Universidad de Almeria
Kortetermijneffecten van een protocol voor manuele therapie
Het doel van deze studie is het bepalen van de kortetermijneffecten van een manueel therapieprotocol op pijn, invaliditeit en cervicaal bewegingsbereik bij personen met acuut whiplashletsel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: gerandomiseerde klinische studie. Doelstellingen: het bepalen van de kortetermijneffecten van een protocol voor manuele therapie op pijn, invaliditeit en cervicaal bewegingsbereik bij personen met acuut whiplash-letsel.
Methoden en maatregelen: zestig patiënten worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen: de experimentele groep kreeg een manueel therapieprotocol en de placebogroep kreeg twee manuele therapietechnieken. Gegevens over nekpijn, invaliditeit en cervicaal bewegingsbereik worden verzameld bij baseline en 24 uur na de laatste toepassing van manuele therapie. Variantieanalyses met gemengd model zullen worden gebruikt om de effecten van de behandeling op elke uitkomstvariabele te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Almeria, Spanje, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om de Quebec Task Force-classificatie van WAD II-nekpijnsymptomen en musculoskeletale symptomen te ontmoeten.
- Geen bewijs van geleidingsverlies bij klinisch neurologisch onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Hersenschudding tijdens het auto-ongeluk.
- Verlies van bewustzijn.
- Hoofd- of bovenkwadrantletsel tijdens het ongeval.
- Gezocht voorafgaand aan hun ongeval een behandeling voor nekpijn.
- Een voorgeschiedenis van whiplash
- Nek pijn
- Hoofdpijn
- Psychiatrische of psychische aandoening
- Neurologische of circulatiestoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Protocol manuele therapie
Een protocol met vijf technieken op het thoracale gebied dat twee keer per week wordt toegepast.
|
Het protocol manuele therapie bestaat uit het toepassen van de volgende technieken: rekken diafragma, remming middenrif, neuromusculaire techniek, techniek jones en evenwichtstechniek functioneel.
|
|
Actieve vergelijker: Twee handmatige technieken
Twee keer per week manuele therapieën op het thoracale gebied.
|
De twee manuele technieken toegepast op de controlegroep zijn: inhibitie voor middenrif en neuromusculaire techniek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering op numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 weken
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal wordt gebruikt om het huidige niveau van nekpijn van de patiënt vast te leggen.
|
Bij aanvang en 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 weken
|
De nekbeperkingsindex bestaat uit 10 vragen over functionele activiteiten zoals persoonlijke verzorging, tillen, lezen, werken, autorijden, slapen, recreatie, pijnintensiteit, concentratie en hoofdpijn.
|
Bij aanvang en 2 weken
|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 weken
|
Het cervicale bewegingsbereik wordt beoordeeld terwijl de patiënt comfortabel op een stoel zit, met beide voeten plat op de grond, heupen en knieën in 90º flexie en billen tegen de rugleuning van de stoel geplaatst.
|
Bij aanvang en 2 weken
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 2 weken
|
De Tampa-schaal met 17 items voor kinesiofobie beoordeelt de angst voor beweging of voor letsel of opnieuw letsel.
|
Bij aanvang en 2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
5 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
24 september 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAL-326
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .