- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01825460
Terapia manual para tratar la lesión aguda por latigazo cervical
Efectos a corto plazo de un protocolo de terapia manual
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado. Objetivos: determinar los efectos a corto plazo de un protocolo de terapia manual sobre el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento cervical en personas con lesión aguda por latigazo cervical.
Métodos y medidas: sesenta pacientes serán asignados aleatoriamente a 1 de 2 grupos: el grupo experimental recibió un protocolo de terapia manual y el grupo placebo recibió dos técnicas de terapia manual. Los datos de dolor de cuello, discapacidad y rango de movimiento cervical se recopilarán al inicio del estudio y 24 horas después de la última aplicación de terapia manual. Se utilizarán análisis de varianza de modelo mixto para examinar los efectos del tratamiento en cada variable de resultado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almeria, España, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con la clasificación del grupo de trabajo de Quebec de WAD II: síntomas de dolor de cuello y signos musculoesqueléticos.
- Sin evidencia de pérdida de conducción en el examen neurológico clínico.
Criterio de exclusión:
- Conmoción cerebral durante el accidente automovilístico.
- Pérdida de consciencia.
- Lesión en la cabeza o en el cuadrante superior durante el accidente.
- Buscó tratamiento antes de su accidente por dolor de cuello.
- Una historia previa de latigazo cervical
- Dolor de cuello
- dolores de cabeza
- Condición psiquiátrica o psicológica
- Trastornos neurológicos o circulatorios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Protocolo de Terapia Manual
Un protocolo con cinco técnicas en la zona torácica aplicada dos veces por semana.
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El protocolo de terapia manual consiste en la aplicación de las siguientes técnicas: estiramiento diafragmático, inhibición del centro frénico, técnica neuromuscular, técnica jones y técnica de equilibrio funcional.
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Comparador activo: Dos técnicas manuales
Dos terapias manuales en la zona torácica aplicadas dos veces por semana.
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Las dos técnicas manuales aplicadas al grupo control son: inhibición por centro frénico y técnica neuromuscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Al inicio y 2 semanas
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La escala numérica de calificación del dolor se utiliza para registrar el nivel actual de dolor de cuello del paciente.
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Al inicio y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Al inicio y 2 semanas
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El índice de discapacidad del cuello consta de 10 preguntas que abordan actividades funcionales como el cuidado personal, levantar objetos, leer, trabajar, conducir, dormir, recrearse, la intensidad del dolor, la concentración y el dolor de cabeza.
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Al inicio y 2 semanas
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Rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: Al inicio y 2 semanas
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El rango de movimiento cervical se evalúa con el paciente sentado cómodamente en una silla, con ambos pies apoyados en el suelo, las caderas y las rodillas a 90º de flexión y las nalgas colocadas contra el respaldo de la silla.
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Al inicio y 2 semanas
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Escala de Tampa para kinesiofobia
Periodo de tiempo: Al inicio y 2 semanas
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La escala Tampa de 17 ítems para kinesiofobia evalúa el miedo al movimiento oa una lesión o una nueva lesión.
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Al inicio y 2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
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- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
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- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
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- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- UAL-326
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