- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01825460
Manuaalinen hoito akuutin piiskareumavamman hoitoon
Manuaalisen terapiaprotokollan lyhytaikaiset vaikutukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu kliininen tutkimus. Tavoitteet: määrittää manuaalisen terapiaprotokollan lyhytaikaiset vaikutukset kipuun, vammaisuuteen ja kohdunkaulan liikealueeseen henkilöillä, joilla on akuutti piiskareuma.
Menetelmät ja toimenpiteet: kuusikymmentä potilasta jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmä sai manuaalisen terapian protokollan ja lumeryhmälle kaksi manuaalista terapiatekniikkaa. Niskakipua, vammaisuutta ja kohdunkaulan liikelaajuutta koskevat tiedot kerätään lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua viimeisen manuaalisen hoidon sovelluksesta. Sekamallin varianssianalyysejä käytetään tutkimaan hoidon vaikutuksia kuhunkin tulosmuuttujaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almeria, Espanja, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää Quebec Task Force WAD II:n niskakipuoireiden ja tuki- ja liikuntaelimistön oireiden luokittelu.
- Kliinisessä neurologisessa tutkimuksessa ei ole näyttöä johtumishäiriöstä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivotärähdys moottoriajoneuvo-onnettomuuden aikana.
- Tajunnan menetys.
- Pään tai yläneljänneksen vamma onnettomuuden aikana.
- Hakeutuivat hoitoon ennen onnettomuutta niskakivun vuoksi.
- Aikaisempi piispaniskun historia
- Niskakipu
- Päänsärkyä
- Psykiatrinen tai psykologinen tila
- Neurologiset tai verenkiertohäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Manuaalisen terapian protokolla
Protokolla, jossa on viisi tekniikkaa rintakehälle kahdesti viikossa.
|
Manuaaliterapiaprotokolla koostuu seuraavien tekniikoiden soveltamisesta: pallean venyttely, phrenic centerin esto, neuromuskulaarinen tekniikka, jones-tekniikka ja tasapainotekniikan toiminta.
|
|
Active Comparator: Kaksi manuaalista tekniikkaa
Kaksi manuaalista hoitoa rintakehälle kahdesti viikossa.
|
Kaksi kontrolliryhmään sovellettua manuaalista tekniikkaa ovat: frenisen keskuksen esto ja hermolihastekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeeriseen kivun arviointiasteikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Numeerista kivun arviointiasteikkoa käytetään potilaan tämänhetkisen niskakivun tason kirjaamiseen.
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Niskavammaisuusindeksi koostuu 10 kysymyksestä, jotka koskevat toiminnallisia toimintoja, kuten henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, työtä, ajamista, nukkumista, virkistystä, kivun voimakkuutta, keskittymistä ja päänsärkyä.
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
|
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Kohdunkaulan liikerata mitataan potilaan istuessa mukavasti tuolilla, molemmat jalat lattialla, lonkat ja polvet 90 asteen taivutuksessa ja pakarat tuolin selkänojaa vasten.
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobialle
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Kinesiofobian 17-pisteinen Tampa-asteikko arvioi liikkeen tai loukkaantumisen tai uudelleenvamman pelkoa.
|
Lähtötilanteessa ja 2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAL-326
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .