- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01825460
Manuální terapie k léčbě akutního poranění krční páteře
Krátkodobé účinky protokolu manuální terapie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie: Randomizovaná klinická studie. Cíle: zjistit krátkodobé účinky protokolu manuální terapie na bolest, invaliditu a rozsah pohybu krční páteře u jedinců s akutním poraněním krční páteře.
Metody a opatření: šedesát pacientů bude náhodně rozděleno do 1 ze 2 skupin: experimentální skupina obdržela protokol manuální terapie a skupina s placebem dvě techniky manuální terapie. Údaje o bolesti krku, invaliditě a rozsahu pohybu děložního čípku budou shromažďovány na začátku a 24 hodin po poslední aplikaci manuální terapie. Ke zkoumání účinků léčby na každou výslednou proměnnou budou použity smíšené modelové analýzy rozptylu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Almeria, Španělsko, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro splnění quebecké klasifikace pracovní skupiny WAD II – symptomy bolesti krku a muskuloskeletální příznaky.
- Žádné známky ztráty vedení při klinickém neurologickém vyšetření.
Kritéria vyloučení:
- Otřes mozku při nehodě motorového vozidla.
- Ztráta vědomí.
- Poranění hlavy nebo horního kvadrantu během nehody.
- Před nehodou hledali léčbu bolesti krku.
- Předchozí historie bičování
- Bolest krku
- Bolesti hlavy
- Psychiatrický nebo psychický stav
- Neurologické nebo oběhové poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Protokol manuální terapie
Protokol s pěti technikami na hrudní oblasti aplikovaný dvakrát týdně.
|
Protokol manuální terapie spočívá v aplikaci těchto technik: protahování bránice, Inhibice pro frenické centrum, Neuromuskulární technika, Jonesova technika a funkční balanční technika.
|
Aktivní komparátor: Dvě manuální techniky
Dvě manuální terapie hrudní oblasti aplikované dvakrát týdně.
|
Dvě manuální techniky aplikované na kontrolní skupinu jsou: inhibice pro frenické centrum a neuromuskulární technika.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna na číselné stupnici hodnocení bolesti
Časové okno: Na začátku a 2 týdny
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti se používá k zaznamenání aktuální úrovně bolesti krku pacienta.
|
Na začátku a 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: Na začátku a 2 týdny
|
Index postižení krku se skládá z 10 otázek týkajících se funkčních činností, jako je osobní péče, zvedání, čtení, práce, řízení, spánek, rekreační, intenzita bolesti, koncentrace a bolest hlavy.
|
Na začátku a 2 týdny
|
Cervikální rozsah pohybu
Časové okno: Na začátku a 2 týdny
|
Rozsah cervikálního pohybu se hodnotí, když pacient sedí pohodlně na židli, s oběma chodidly na podlaze, kyčlemi a koleny v 90º flexi a hýžděmi umístěnými proti opěradlu židle.
|
Na začátku a 2 týdny
|
Tampa stupnice pro kineziofobii
Časové okno: Na začátku a 2 týdny
|
Tampa 17-ti položková stupnice pro kineziofobii hodnotí strach z pohybu nebo ze zranění či opětovného zranění.
|
Na začátku a 2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almería
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAL-326
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění krční páteře
-
Linkoeping UniversityDokončenoWhiplash Associated DisorderŠvédsko
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthAktivní, ne nábor
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...NáborChronická whiplash Associated DisorderHolandsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámý
-
Linkoeping UniversityDokončeno
-
University Hospitals, LeicesterDokončenoWhiplash Associated DisorderSpojené království
-
Karolinska InstitutetNeznámýWhiplash syndromŠvédsko
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoWhiplash | Poruchy spojené s whiplash | SVAZEKSpojené státy
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaDokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health ServicesNeznámýCervikální bolest | Poruchy spojené s whiplashIzrael
Klinické studie na Protokol manuální terapie
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)DokončenoZdravé stárnutí | Mírná kognitivní poruchaSpojené státy
-
National Taiwan University HospitalNáborDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan
-
Foundation University IslamabadDokončeno
-
National Taipei University of Nursing and Health...NáborVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Campus Bio-Medico UniversityAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Medical University of Silesia; Humanitas...DokončenoRakovina slinivky | Cholangiokarcinom | Ampulární rakovina