- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01825460
Manuális terápia az akut ostorcsapásos sérülések kezelésére
A manuális terápiás protokoll rövid távú hatásai
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés: Randomizált klinikai vizsgálat. Célok: egy manuális terápiás protokoll rövid távú hatásainak meghatározása a fájdalomra, fogyatékosságra és a nyaki mozgástartományra akut ostorcsapásos sérülésben szenvedő egyéneknél.
Módszerek és intézkedések: hatvan beteget véletlenszerűen osztanak be a 2 csoport egyikébe: a kísérleti csoport manuális terápiás protokollt, a placebo csoport pedig két manuális terápiás technikát kapott. A nyakfájdalmakra, a fogyatékosságra és a nyaki mozgási tartományra vonatkozó adatokat a kiinduláskor és az utolsó manuális terápiás alkalmazás után 24 órával gyűjtik. Vegyes modellű varianciaanalízissel vizsgálják a kezelés hatását az egyes kimeneti változókra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Almeria, Spanyolország, 04120
- Adelaida María Castro-Sánchez
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Quebec Task Force WAD II osztályozása – a nyaki fájdalom tünetei és a mozgásszervi jelek.
- A klinikai neurológiai vizsgálat során nincs bizonyíték a vezetési zavarra.
Kizárási kritériumok:
- Agyrázkódás a gépjármű-baleset során.
- Eszméletvesztés.
- Fej- vagy felső kvadránssérülés a baleset során.
- Balesetük előtt kezelést kértek nyakfájdalmai miatt.
- Az ostorcsapás korábbi története
- Nyaki fájdalom
- Fejfájás
- Pszichiátriai vagy pszichológiai állapot
- Neurológiai vagy keringési rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Manuális terápiás protokoll
Öt technikát tartalmazó protokoll a mellkas területén, hetente kétszer.
|
A manuális terápiás protokoll a következő technikák alkalmazásából áll: rekeszizom nyújtása, phrenic center gátlása, Neuromuscularis technika, jones technika és egyensúlytechnika funkcionális.
|
Aktív összehasonlító: Két manuális technika
Két manuális terápia a mellkas területén, hetente kétszer.
|
A kontrollcsoportnál alkalmazott két manuális technika a következő: a phrenic center gátlása és a neuromuszkuláris technika.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálán
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét
|
A numerikus fájdalomértékelési skála a páciens nyaki fájdalmának aktuális szintjének rögzítésére szolgál.
|
Kiinduláskor és 2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét
|
A nyaki fogyatékossági index 10 kérdésből áll, amelyek olyan funkcionális tevékenységekkel foglalkoznak, mint a személyes gondoskodás, emelés, olvasás, munka, vezetés, alvás, kikapcsolódás, fájdalom intenzitása, koncentráció és fejfájás.
|
Kiinduláskor és 2 hét
|
Nyaki mozgási tartomány
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét
|
A méhnyak mozgási tartományát úgy értékelik, hogy a páciens kényelmesen ül egy széken, mindkét lábfeje a padlón van, a csípő és a térd 90°-os hajlítási szögben, a feneke pedig a szék támlájának támaszkodik.
|
Kiinduláskor és 2 hét
|
Tampa skála kineziofóbiára
Időkeret: Kiinduláskor és 2 hét
|
A 17 tételes Tampa skála a kineziofóbiára a mozgástól, sérüléstől vagy újrasérüléstől való félelmet méri.
|
Kiinduláskor és 2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Adelaida M Castro-Sánchez, PhD, Universidad de Almeria
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Elliott JM, Kerry R, Flynn T, Parrish TB. Content not quantity is a better measure of muscle degeneration in whiplash. Man Ther. 2013 Dec;18(6):578-82. doi: 10.1016/j.math.2013.02.002. Epub 2013 Mar 5.
- Smith J, Bolton PS. What are the clinical criteria justifying spinal manipulative therapy for neck pain?- a systematic review of randomized controlled trials. Pain Med. 2013 Apr;14(4):460-8. doi: 10.1111/pme.12041. Epub 2013 Feb 22.
- Humphreys BK, Peterson C. Comparison of outcomes in neck pain patients with and without dizziness undergoing chiropractic treatment: a prospective cohort study with 6 month follow-up. Chiropr Man Therap. 2013 Jan 7;21(1):3. doi: 10.1186/2045-709X-21-3.
- Isabel de-la-Llave-Rincon A, Puentedura EJ, Fernandez-de-Las-Penas C. Clinical presentation and manual therapy for upper quadrant musculoskeletal conditions. J Man Manip Ther. 2011 Nov;19(4):201-11. doi: 10.1179/106698111X13129729551985.
- Pedler A, Motlagh H, Sterling M. Laterality judgments are not impaired in patients with chronic whiplash associated disorders. Man Ther. 2013 Feb;18(1):72-6. doi: 10.1016/j.math.2012.07.006. Epub 2012 Sep 5.
- Stone AM, Vicenzino B, Lim EC, Sterling M. Measures of central hyperexcitability in chronic whiplash associated disorder--a systematic review and meta-analysis. Man Ther. 2013 Apr;18(2):111-7. doi: 10.1016/j.math.2012.07.009. Epub 2012 Sep 1.
- Goldsmith R, Wright C, Bell SF, Rushton A. Cold hyperalgesia as a prognostic factor in whiplash associated disorders: a systematic review. Man Ther. 2012 Oct;17(5):402-10. doi: 10.1016/j.math.2012.02.014. Epub 2012 Mar 29.
- Oddsdottir GL, Kristjansson E. Two different courses of impaired cervical kinaesthesia following a whiplash injury. A one-year prospective study. Man Ther. 2012 Feb;17(1):60-5. doi: 10.1016/j.math.2011.08.009. Epub 2011 Sep 28.
- Picelli A, Ledro G, Turrina A, Stecco C, Santilli V, Smania N. Effects of myofascial technique in patients with subacute whiplash associated disorders: a pilot study. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Dec;47(4):561-8. Epub 2011 Jul 28.
- Verhagen AP, Lewis M, Schellingerhout JM, Heymans MW, Dziedzic K, de Vet HC, Koes BW. Do whiplash patients differ from other patients with non-specific neck pain regarding pain, function or prognosis? Man Ther. 2011 Oct;16(5):456-62. doi: 10.1016/j.math.2011.02.009. Epub 2011 Mar 13.
- Stokell R, Yu A, Williams K, Treleaven J. Dynamic and functional balance tasks in subjects with persistent whiplash: a pilot trial. Man Ther. 2011 Aug;16(4):394-8. doi: 10.1016/j.math.2011.01.012. Epub 2011 Mar 1.
- Johansson MP, Baann Liane MS, Bendix T, Kasch H, Kongsted A. Does cervical kyphosis relate to symptoms following whiplash injury? Man Ther. 2011 Aug;16(4):378-83. doi: 10.1016/j.math.2011.01.004. Epub 2011 Feb 3.
- Yu LJ, Stokell R, Treleaven J. The effect of neck torsion on postural stability in subjects with persistent whiplash. Man Ther. 2011 Aug;16(4):339-43. doi: 10.1016/j.math.2010.12.006. Epub 2011 Jan 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UAL-326
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ostorcsapásos sérülések
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins; CH Thiers és más munkatársakBefejezve
-
Karolinska InstitutetIsmeretlenWhiplash szindrómaSvédország
-
Jaseng Medical FoundationBefejezveKözlekedési baleset | Whiplash szindrómaKoreai Köztársaság
-
University of ValenciaBefejezveNyaki fájdalom | Whiplash szindrómaSpanyolország
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
Klinikai vizsgálatok a Manuális terápiás protokoll
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Città della Salute e della...Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveCsípőízületi gyulladás | Csípőízületi arthropathiaOlaszország
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
Mansoura UniversityJelentkezés meghívóval
-
University of North Carolina, Chapel HillAustralian Childhood FoundationBefejezve
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVivify HealthVisszavontDiabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezve
-
University of North Carolina, Chapel HillADD Centre© and Biofeedback Institute of Toronto©BefejezveStressz zavar | Auditív észlelési zavarokKanada