Mindfulness-baseret kognitiv terapi + sikkerhedsplanlægning for selvmordsadfærd
3. december 2015 opdateret af: New York State Psychiatric Institute
Mindfulness-baseret kognitiv terapi + planlægning af sikkerhed for selvmordsadfærd: et behandlingsudviklingsstudie
Formålet med denne undersøgelse er at kombinere og tilpasse Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) + Safety Planning Intervention (SPI) til personer med selvmordsadfærd og at bestemme dens gennemførlighed, acceptabilitet, sikkerhed og foreløbig effektivitet.
Et undersøgende mål er at indsamle data om de kognitive ændringer, der ligger til grund for behandlingsgevinster.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Studiet er et ni ugers klinisk forsøg, der kombinerer sikkerhedsplanlægningsintervention plus mindfulness-baseret kognitiv terapi til patienter med en nylig historie med selvmordstanker eller -adfærd og nuværende eller tidligere depressive symptomer.
- Disse behandlinger virker mod depression, og nogle foreløbige data tyder på, at de kan virke for at forhindre selvmordsadfærd.
Deltagelse inkluderer:
- Ni ugers gratis behandling
- Kliniske vurderinger
- En mulighed for at komme med dit syn på behandlingen og forslag til forbedring af behandlingen i fokusgrupper
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65
- Historie om depression
- Selvmordsadfærd eller selvmordstanker (dvs. aktuelle selvmordstanker ved screening og historie med mindst ét selvmordsforsøg eller selvmordsrelateret adfærd (afbrudt eller afbrudt selvmordsforsøg) eller selvmordstanker med plan eller metode inden for de seneste 6 måneder)
- Ved aktiv behandling (f.eks. modtagelse af psykiatrisk medicin)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel mani, psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse, traumatisk hjerneskade, organisk eller akut hjernesyndrom, mental retardering eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
- Kræver prioriteret behandling for en akut sygdom eller invaliderende problem såsom alvorlig primær stofafhængighed eller anorexia nervosa
- Manglende evne til at gennemføre psykiatrisk samtale eller gruppebehandling på grund af manglende samarbejde eller manglende forståelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: MBCT+SPI
Bemærk: Der er kun én betingelse i denne undersøgelse.
Mindfulness-baseret kognitiv terapi (MBCT) er kombineret med Safety Planning Intervention (SPI).
Alle personer, der vælger at deltage, vil modtage MBCT+SPI.
|
Safety Planning Intervention (SPI), en meget kort intervention med fokus på at identificere personlige mestringsstrategier til at håndtere akut suicidalitet, kombineres med Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), en gruppeintervention bestående af mindfulnesstræning og kognitive terapiteknikker.
Behandlingen varer 9 uger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i hele behandlingen, et forventet gennemsnit på 9 uger
|
Gennemførlighed
|
deltagerne vil blive fulgt i hele behandlingen, et forventet gennemsnit på 9 uger
|
|
Forbrugertilfredshedsspørgeskema
Tidsramme: efterbehandling (ved 9 uger)
|
Acceptabilitet
|
efterbehandling (ved 9 uger)
|
|
Ændring i scores på skalaen for selvmordstanker
Tidsramme: deltagerne vil blive fulgt i hele behandlingen, et forventet gennemsnit på 9 uger
|
Sikkerhed
|
deltagerne vil blive fulgt i hele behandlingen, et forventet gennemsnit på 9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i score på Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: baseline og efterbehandling (ved 9 uger)
|
Effektivitet
|
baseline og efterbehandling (ved 9 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kognitive processer, der ligger til grund for behandlingsgevinster
Tidsramme: baseline og efterbehandling (ved 9 uger)
|
neuropsykologiske opgaver, der vurderer opmærksomhed og andre kognitive processer
|
baseline og efterbehandling (ved 9 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2013
Først opslået (SKØN)
8. april 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2015
Sidst verificeret
1. april 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .