Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience + planification de la sécurité pour les comportements suicidaires
3 décembre 2015 mis à jour par: New York State Psychiatric Institute
Thérapie cognitive basée sur la pleine conscience + planification de la sécurité pour les comportements suicidaires : une étude de développement de traitement
Le but de cette étude est de combiner et d'adapter la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) + l'intervention de planification de la sécurité (SPI) pour les personnes ayant un comportement suicidaire et de déterminer sa faisabilité, son acceptabilité, sa sécurité et son efficacité préliminaire.
Un objectif exploratoire est de collecter des données sur les changements cognitifs sous-jacents aux gains de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'étude est un essai clinique de neuf semaines combinant une intervention de planification de la sécurité et une thérapie cognitive basée sur la pleine conscience pour des patients ayant des antécédents récents de pensées ou de comportements suicidaires et des symptômes dépressifs actuels ou passés.
- Ces traitements fonctionnent pour la dépression et certaines données préliminaires suggèrent qu'ils peuvent fonctionner pour prévenir les comportements suicidaires.
La participation comprend :
- Neuf semaines de traitement gratuit
- Évaluations cliniques
- Une occasion d'exprimer votre point de vue sur le traitement et des suggestions pour améliorer le traitement dans des groupes de discussion
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65
- Antécédents de dépression
- Comportement ou pensées suicidaires (c'est-à-dire pensées suicidaires actuelles lors du dépistage et antécédents d'au moins une tentative de suicide ou comportement lié au suicide (tentative de suicide avortée ou interrompue) ou idées suicidaires avec plan ou méthode au cours des 6 derniers mois)
- En traitement actif (par exemple, recevoir des médicaments psychiatriques)
Critère d'exclusion:
- Manie actuelle, psychose, trouble obsessionnel-compulsif, lésion cérébrale traumatique, syndrome cérébral organique ou aigu, retard mental ou trouble envahissant du développement
- Nécessite un traitement prioritaire pour une maladie aiguë ou un problème débilitant tel qu'une dépendance primaire grave à une substance ou une anorexie mentale
- Incapacité à terminer l'entretien psychiatrique ou le traitement de groupe en raison d'un manque de coopération ou d'un manque de compréhension.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: MBCT+SPI
Remarque : Il n'y a qu'une seule condition dans cette étude.
La thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT) est associée à l'intervention de planification de la sécurité (SPI).
Toutes les personnes qui choisissent de participer recevront MBCT+SPI.
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L'intervention de planification de la sécurité (SPI), une intervention très brève axée sur l'identification de stratégies d'adaptation personnalisées pour gérer la suicidalité aiguë, est combinée à la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience (MBCT), une intervention de groupe comprenant un entraînement à la pleine conscience et des techniques de thérapie cognitive.
Le traitement dure 9 semaines.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 9 semaines
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Faisabilité
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les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 9 semaines
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Questionnaire de satisfaction des consommateurs
Délai: post-traitement (à 9 semaines)
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Acceptabilité
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post-traitement (à 9 semaines)
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Changement des scores sur l'échelle d'idéation suicidaire
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 9 semaines
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Sécurité
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les participants seront suivis pendant toute la durée du traitement, une moyenne prévue de 9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des scores sur Beck Depression Inventory (BDI-II)
Délai: ligne de base et post-traitement (à 9 semaines)
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Efficacité
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ligne de base et post-traitement (à 9 semaines)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des processus cognitifs sous-jacents aux gains de traitement
Délai: ligne de base et post-traitement (à 9 semaines)
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tâches neuropsychologiques évaluant l'attention et d'autres processus cognitifs
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ligne de base et post-traitement (à 9 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2015
Dernière vérification
1 avril 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .