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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01826240
마음챙김 기반 인지 치료 + 자살 행동에 대한 안전 계획
2015년 12월 3일 업데이트: New York State Psychiatric Institute
자살 행동에 대한 마음챙김 기반 인지 치료 + 안전 계획: 치료 개발 연구
본 연구의 목적은 자살행동이 있는 개인을 대상으로 MBCT(Mindfulness-Based Cognitive Therapy) + SPI(Safety Planning Intervention)를 결합 및 적용하고 그 실행 가능성, 수용 가능성, 안전성 및 예비 효과를 결정하는 것입니다.
탐색적 목표는 치료 이득의 기초가 되는 인지 변화에 대한 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 이 연구는 최근 자살 생각이나 행동의 병력이 있고 현재 또는 과거의 우울 증상이 있는 환자를 대상으로 안전 계획 개입과 마음챙김 기반 인지 요법을 결합한 9주간의 임상 시험입니다.
- 이러한 치료법은 우울증에 효과가 있으며 일부 예비 데이터는 자살 행동을 예방하는 데 효과가 있을 수 있음을 시사합니다.
참여에는 다음이 포함됩니다.
- 9주간의 무료 치료
- 임상 평가
- 포커스 그룹에서 치료에 대한 견해와 치료 개선을 위한 제안을 제공할 수 있는 기회
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65
- 우울증의 역사
- 자살 행동 또는 생각(즉, 스크리닝 시 현재 자살 생각 및 적어도 한 번의 자살 시도 또는 자살 관련 행동(중단 또는 중단된 자살 시도)의 이력 또는 지난 6개월 동안 계획 또는 방법을 사용한 자살 생각)
- 적극적 치료 중(예: 정신과 약물 복용)
제외 기준:
- 현재 조증, 정신병, 강박 장애, 외상성 뇌 손상, 기질성 또는 급성 뇌 증후군, 정신 지체 또는 전반적인 발달 장애
- 심각한 일차 물질 의존 또는 신경성 식욕 부진과 같은 급성 질환 또는 쇠약 문제에 대한 우선 치료가 필요합니다.
- 협조 부족 또는 이해 부족으로 정신과 면담 또는 집단 치료를 완료할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MBCT+SPI
참고: 이 연구에는 하나의 조건만 있습니다.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT)는 Safety Planning Intervention (SPI)과 결합됩니다.
참여를 선택한 모든 개인은 MBCT+SPI를 받게 됩니다.
|
급성 자살 경향을 관리하기 위한 개인화된 대처 전략을 식별하는 데 중점을 둔 매우 간단한 개입인 안전 계획 개입(SPI)은 마음챙김 훈련과 인지 치료 기술로 구성된 그룹 개입인 마음챙김 기반 인지 치료(MBCT)와 결합됩니다.
치료는 9주간 지속됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 참가자는 치료 기간 동안, 예상 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
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실행할 수 있음
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참가자는 치료 기간 동안, 예상 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
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소비자 만족도 설문지
기간: 치료 후(9주차)
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수용성
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치료 후(9주차)
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자살 생각에 대한 척도의 점수 변화
기간: 참가자는 치료 기간 동안, 예상 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
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안전
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참가자는 치료 기간 동안, 예상 평균 9주 동안 추적될 것입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI-II)의 점수 변화
기간: 기준선 및 치료 후(9주차)
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유효성
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기준선 및 치료 후(9주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 효과를 뒷받침하는 인지 과정의 변화
기간: 기준선 및 치료 후(9주차)
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주의력 및 기타 인지 과정을 평가하는 신경심리학적 과제
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기준선 및 치료 후(9주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2013년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
MBCT+SPI에 대한 임상 시험
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Lakehead UniversityOntario Neurotrauma Foundation완전한
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NYU Langone HealthNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)완전한
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University of Firenze and Siena, Napoli, Italy완전한
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Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)완전한
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University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)초대로 등록
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Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of Crete모병
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Spectrum Pharmaceuticals, Inc완전한
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Sparrow Pharmaceuticals모병자율 코르티솔 분비(ACS) | ACTH 독립 쿠싱 증후군 | ACTH 비의존성 부신 쿠싱 증후군, 체세포미국, 영국, 프랑스, 루마니아