Когнитивная терапия, основанная на осознанности + планирование безопасности при суицидальном поведении
3 декабря 2015 г. обновлено: New York State Psychiatric Institute
Когнитивная терапия, основанная на осознанности + планирование безопасности при суицидальном поведении: исследование разработки лечения
Целью данного исследования является объединение и адаптация когнитивной терапии на основе осознанности (MBCT) + вмешательства по планированию безопасности (SPI) для лиц с суицидальным поведением, а также определение ее осуществимости, приемлемости, безопасности и предварительной эффективности.
Исследовательская цель состоит в том, чтобы собрать данные о когнитивных изменениях, лежащих в основе положительных результатов лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Исследование представляет собой девятинедельное клиническое испытание, сочетающее вмешательство по планированию безопасности и когнитивную терапию, основанную на осознанности, для пациентов с недавней историей суицидальных мыслей или поведения и текущими или прошлыми депрессивными симптомами.
- Эти методы лечения работают при депрессии, и некоторые предварительные данные свидетельствуют о том, что они могут предотвращать суицидальное поведение.
Участие включает:
- Девять недель бесплатного лечения
- Клинические оценки
- Возможность высказать свое мнение о лечении и предложения по улучшению лечения в фокус-группах.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18-65
- История депрессии
- Суицидальное поведение или мысли (т. е. текущие суицидальные мысли при скрининге и наличие в анамнезе как минимум одной суицидальной попытки или суицидального поведения (прерванная или прерванная суицидальная попытка) или суицидальные мысли с планом или методом за последние 6 месяцев)
- При активном лечении (например, при приеме психиатрических препаратов)
Критерий исключения:
- Текущая мания, психоз, обсессивно-компульсивное расстройство, черепно-мозговая травма, органический или острый мозговой синдром, умственная отсталость или первазивное расстройство развития
- Требуется первоочередное лечение острого заболевания или изнурительной проблемы, такой как тяжелая первичная зависимость от психоактивных веществ или нервная анорексия.
- Неспособность пройти психиатрическое собеседование или групповое лечение из-за отсутствия сотрудничества или непонимания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MBCT+SPI
Примечание. В этом исследовании есть только одно условие.
Когнитивная терапия, основанная на осознанности (MBCT), сочетается с вмешательством по планированию безопасности (SPI).
Все лица, решившие принять участие, получат MBCT+SPI.
|
Вмешательство по планированию безопасности (SPI), очень краткое вмешательство, направленное на определение персонализированных стратегий преодоления суицидальных наклонностей, сочетается с когнитивной терапией, основанной на осознанности (MBCT), групповым вмешательством, состоящим из тренировки осознанности и методов когнитивной терапии.
Лечение длится 9 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 9 недель.
|
Осуществимость
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 9 недель.
|
|
Анкета удовлетворенности потребителей
Временное ограничение: после лечения (через 9 недель)
|
Приемлемость
|
после лечения (через 9 недель)
|
|
Изменение баллов по шкале суицидальных мыслей
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 9 недель.
|
Безопасность
|
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода лечения, в среднем 9 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по опроснику депрессии Бека (BDI-II)
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (через 9 недель)
|
Эффективность
|
исходный уровень и после лечения (через 9 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение когнитивных процессов, лежащих в основе результатов лечения
Временное ограничение: исходный уровень и после лечения (через 9 недель)
|
нейропсихологические задачи, оценивающие внимание и другие когнитивные процессы
|
исходный уровень и после лечения (через 9 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
8 апреля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .