Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza + pianificazione della sicurezza per comportamento suicidario
3 dicembre 2015 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute
Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza + pianificazione della sicurezza per il comportamento suicidario: uno studio sullo sviluppo del trattamento
Lo scopo di questo studio è combinare e adattare la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) + intervento di pianificazione della sicurezza (SPI) per individui con comportamento suicidario e determinarne la fattibilità, l'accettabilità, la sicurezza e l'efficacia preliminare.
Uno scopo esplorativo è quello di raccogliere dati sui cambiamenti cognitivi alla base dei miglioramenti del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Lo studio è uno studio clinico di nove settimane che combina l'intervento di pianificazione della sicurezza più la terapia cognitiva basata sulla consapevolezza per i pazienti con una storia recente di pensieri o comportamenti suicidari e sintomi depressivi attuali o passati.
- Questi trattamenti funzionano per la depressione e alcuni dati preliminari suggeriscono che potrebbero funzionare per prevenire comportamenti suicidari.
La partecipazione comprende:
- Nove settimane di cure gratuite
- Valutazioni cliniche
- Un'opportunità per offrire le tue opinioni sul trattamento e suggerimenti per migliorare il trattamento nei focus group
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65
- Storia della depressione
- Comportamento o pensieri suicidari (cioè, pensieri suicidari attuali allo screening e storia di almeno un tentativo di suicidio o comportamento correlato al suicidio (tentativo di suicidio interrotto o interrotto) o ideazione suicidaria con piano o metodo negli ultimi 6 mesi)
- In trattamento attivo (ad esempio, ricevendo farmaci psichiatrici)
Criteri di esclusione:
- Mania attuale, psicosi, disturbo ossessivo-compulsivo, danno cerebrale traumatico, sindrome cerebrale organica o acuta, ritardo mentale o disturbo pervasivo dello sviluppo
- Richiede un trattamento prioritario per una malattia acuta o un problema debilitante come una grave dipendenza primaria da sostanze o anoressia nervosa
- Incapacità di completare il colloquio psichiatrico o il trattamento di gruppo a causa della mancanza di cooperazione o mancanza di comprensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: MBCT+SPI
Nota: c'è solo una condizione in questo studio.
La terapia cognitiva basata sulla consapevolezza (MBCT) è combinata con il Safety Planning Intervention (SPI).
Tutti gli individui che sceglieranno di partecipare riceveranno MBCT+SPI.
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Il Safety Planning Intervention (SPI), un intervento molto breve incentrato sull'identificazione di strategie di coping personalizzate per gestire il suicidio acuto, è combinato con la Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), un intervento di gruppo composto da formazione alla consapevolezza e tecniche di terapia cognitiva.
Il trattamento dura 9 settimane.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ritenzione
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento, una media prevista di 9 settimane
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Fattibilità
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i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento, una media prevista di 9 settimane
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Questionario sulla soddisfazione dei consumatori
Lasso di tempo: post-trattamento (a 9 settimane)
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Accettabilità
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post-trattamento (a 9 settimane)
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Variazione dei punteggi sulla scala per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento, una media prevista di 9 settimane
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Sicurezza
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i partecipanti saranno seguiti per la durata del trattamento, una media prevista di 9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dei punteggi su Beck Depression Inventory (BDI-II)
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (a 9 settimane)
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Efficacia
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basale e post-trattamento (a 9 settimane)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nei processi cognitivi alla base dei guadagni del trattamento
Lasso di tempo: basale e post-trattamento (a 9 settimane)
|
compiti neuropsicologici che valutano l'attenzione e altri processi cognitivi
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basale e post-trattamento (a 9 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2013
Primo Inserito (STIMA)
8 aprile 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
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