Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie + veiligheidsplanning voor suïcidaal gedrag
3 december 2015 bijgewerkt door: New York State Psychiatric Institute
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie + veiligheidsplanning voor suïcidaal gedrag: een onderzoek naar de ontwikkeling van behandelingen
Het doel van dit onderzoek is om Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) + Safety Planning Intervention (SPI) te combineren en aan te passen voor personen met suïcidaal gedrag en om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid, veiligheid en voorlopige effectiviteit ervan te bepalen.
Een verkennend doel is het verzamelen van gegevens over de cognitieve veranderingen die ten grondslag liggen aan de behandelwinst.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- De studie is een negen weken durend klinisch onderzoek dat veiligheidsplanninginterventie combineert met op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor patiënten met een recente geschiedenis van zelfmoordgedachten of -gedrag en huidige of vroegere depressieve symptomen.
- Deze behandelingen werken voor depressie en sommige voorlopige gegevens suggereren dat ze kunnen werken om suïcidaal gedrag te voorkomen.
Deelname is inclusief:
- Negen weken gratis behandeling
- Klinische beoordelingen
- Een gelegenheid om uw mening over de behandeling en suggesties voor verbetering van de behandeling in focusgroepen te geven
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65
- Geschiedenis van depressie
- Suïcidaal gedrag of zelfmoordgedachten (d.w.z. huidige suïcidale gedachten bij screening en geschiedenis van ten minste één suïcidepoging of suïcidegerelateerd gedrag (afgebroken of onderbroken suïcidepoging) of suïcidale gedachten met een plan of methode in de afgelopen 6 maanden)
- In actieve behandeling (bijv. psychiatrische medicijnen ontvangen)
Uitsluitingscriteria:
- Huidige manie, psychose, obsessief-compulsieve stoornis, traumatische hersenbeschadiging, organisch of acuut hersensyndroom, mentale retardatie of pervasieve ontwikkelingsstoornis
- Vereist voorrangsbehandeling voor een acute ziekte of een invaliderend probleem, zoals ernstige primaire middelenafhankelijkheid of anorexia nervosa
- Onvermogen om psychiatrisch interview of groepsbehandeling te voltooien wegens gebrek aan medewerking of gebrek aan begrip.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: MBCT+SPI
Opmerking: er is slechts één voorwaarde in deze studie.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) wordt gecombineerd met Safety Planning Intervention (SPI).
Alle personen die ervoor kiezen om deel te nemen, ontvangen MBCT+SPI.
|
Safety Planning Intervention (SPI), een zeer korte interventie gericht op het identificeren van gepersonaliseerde copingstrategieën om acute suïcidaliteit te beheersen, wordt gecombineerd met Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), een groepsinterventie die bestaat uit mindfulnesstraining en cognitieve therapietechnieken.
De behandeling duurt 9 weken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behoud
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, een verwachte gemiddelde van 9 weken
|
Geschiktheid
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, een verwachte gemiddelde van 9 weken
|
|
Vragenlijst klanttevredenheid
Tijdsspanne: nabehandeling (na 9 weken)
|
Aanvaardbaarheid
|
nabehandeling (na 9 weken)
|
|
Verandering in scores op schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, een verwachte gemiddelde van 9 weken
|
Veiligheid
|
deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van de behandeling, een verwachte gemiddelde van 9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (na 9 weken)
|
Effectiviteit
|
basislijn en nabehandeling (na 9 weken)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cognitieve processen die ten grondslag liggen aan behandelingswinsten
Tijdsspanne: basislijn en nabehandeling (na 9 weken)
|
neuropsychologische taken die aandacht en andere cognitieve processen beoordelen
|
basislijn en nabehandeling (na 9 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .