Mindfulness-basert kognitiv terapi + sikkerhetsplanlegging for selvmordsatferd
3. desember 2015 oppdatert av: New York State Psychiatric Institute
Mindfulness-basert kognitiv terapi + sikkerhetsplanlegging for selvmordsatferd: en behandlingsutviklingsstudie
Hensikten med denne studien er å kombinere og tilpasse Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) + Safety Planning Intervention (SPI) for individer med selvmordsatferd og å bestemme dens gjennomførbarhet, akseptabilitet, sikkerhet og foreløpig effektivitet.
Et utforskende mål er å samle inn data om de kognitive endringene som ligger til grunn for behandlingsgevinster.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Studien er en ni-ukers klinisk studie som kombinerer sikkerhetsplanleggingsintervensjon pluss mindfulness-basert kognitiv terapi for pasienter med en nylig historie med selvmordstanker eller -adferd og nåværende eller tidligere depressive symptomer.
- Disse behandlingene fungerer for depresjon, og noen foreløpige data tyder på at de kan virke for å forhindre selvmordsatferd.
Deltakelse inkluderer:
- Ni uker med gratis behandling
- Kliniske vurderinger
- En mulighet til å komme med dine synspunkter på behandling og forslag til forbedring av behandlingen i fokusgrupper
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65
- Historie om depresjon
- Selvmordsatferd eller selvmordstanker (dvs. aktuelle selvmordstanker ved screening og historie med minst ett selvmordsforsøk eller selvmordsrelatert atferd (avbrutt eller avbrutt selvmordsforsøk) eller selvmordstanker med plan eller metode de siste 6 månedene)
- Ved aktiv behandling (f.eks. mottak av psykiatriske medisiner)
Ekskluderingskriterier:
- Aktuell mani, psykose, obsessiv-kompulsiv lidelse, traumatisk hjerneskade, organisk eller akutt hjernesyndrom, mental retardasjon eller gjennomgripende utviklingsforstyrrelse
- Krever prioritert behandling for en akutt sykdom eller invalidiserende problem som alvorlig primær rusavhengighet eller anorexia nervosa
- Manglende evne til å gjennomføre psykiatrisk intervju eller gruppebehandling på grunn av manglende samarbeid eller manglende forståelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: MBCT+SPI
Merk: Det er bare én betingelse i denne studien.
Mindfulness-basert kognitiv terapi (MBCT) er kombinert med Safety Planning Intervention (SPI).
Alle individer som velger å delta vil motta MBCT+SPI.
|
Safety Planning Intervention (SPI), en veldig kort intervensjon fokusert på å identifisere personlige mestringsstrategier for å håndtere akutt suicidalitet, er kombinert med Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT), en gruppeintervensjon som består av oppmerksomhetstrening og kognitive terapiteknikker.
Behandlingen varer i 9 uker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevaring
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 uker
|
Gjennomførbarhet
|
deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 uker
|
|
Forbrukertilfredshetsspørreskjema
Tidsramme: etterbehandling (ved 9 uker)
|
Akseptabilitet
|
etterbehandling (ved 9 uker)
|
|
Endring i poengsum på Scale for Suicide Ideation
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 uker
|
Sikkerhet
|
deltakerne vil bli fulgt under behandlingens varighet, et forventet gjennomsnitt på 9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: baseline og etterbehandling (ved 9 uker)
|
Effektivitet
|
baseline og etterbehandling (ved 9 uker)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kognitive prosesser som ligger til grunn for behandlingsgevinster
Tidsramme: baseline og etterbehandling (ved 9 uker)
|
nevropsykologiske oppgaver som vurderer oppmerksomhet og andre kognitive prosesser
|
baseline og etterbehandling (ved 9 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. april 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
8. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2015
Sist bekreftet
1. april 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .