Terapia poznawcza oparta na uważności + planowanie bezpieczeństwa zachowań samobójczych
3 grudnia 2015 zaktualizowane przez: New York State Psychiatric Institute
Terapia poznawcza oparta na uważności + planowanie bezpieczeństwa dla zachowań samobójczych: badanie rozwoju leczenia
Celem tego badania jest połączenie i dostosowanie terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) + interwencji planowania bezpieczeństwa (SPI) dla osób z zachowaniami samobójczymi oraz określenie jej wykonalności, akceptowalności, bezpieczeństwa i wstępnej skuteczności.
Celem eksploracyjnym jest zebranie danych na temat zmian poznawczych leżących u podstaw poprawy leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Badanie jest dziewięciotygodniowym badaniem klinicznym łączącym interwencję planowania bezpieczeństwa z terapią poznawczą opartą na uważności dla pacjentów z niedawną historią myśli lub zachowań samobójczych oraz obecnymi lub przeszłymi objawami depresyjnymi.
- Te terapie działają na depresję, a niektóre wstępne dane sugerują, że mogą zapobiegać zachowaniom samobójczym.
Udział obejmuje:
- Dziewięć tygodni bezpłatnego leczenia
- Oceny kliniczne
- Możliwość wyrażenia opinii na temat leczenia i sugestii dotyczących poprawy leczenia w grupach fokusowych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-65
- Historia depresji
- Zachowania lub myśli samobójcze (tj. obecne myśli samobójcze podczas badania przesiewowego i historia co najmniej jednej próby samobójczej lub zachowania związanego z samobójstwem (nieudana lub przerwana próba samobójcza) lub myśli samobójcze z planem lub metodą w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
- W trakcie aktywnego leczenia (np. przyjmowanie leków psychiatrycznych)
Kryteria wyłączenia:
- Obecna mania, psychoza, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne, urazowe uszkodzenie mózgu, organiczny lub ostry zespół mózgowy, upośledzenie umysłowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe
- Wymaga priorytetowego leczenia ostrej choroby lub wyniszczającego problemu, takiego jak poważne uzależnienie od substancji pierwotnych lub jadłowstręt psychiczny
- Niemożność dokończenia wywiadu psychiatrycznego lub leczenia grupowego z powodu braku współpracy lub braku zrozumienia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: MBCT+SPI
Uwaga: w tym badaniu jest tylko jeden warunek.
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) jest połączona z interwencją planowania bezpieczeństwa (SPI).
Wszystkie osoby, które zdecydują się wziąć udział, otrzymają MBCT+SPI.
|
Interwencja planowania bezpieczeństwa (SPI), bardzo krótka interwencja skupiona na identyfikacji spersonalizowanych strategii radzenia sobie w celu radzenia sobie z ostrym samobójstwem, jest połączona z terapią poznawczą opartą na uważności (MBCT), interwencją grupową składającą się z treningu uważności i technik terapii poznawczej.
Leczenie trwa 9 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zatrzymanie
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 9 tygodni
|
Wykonalność
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 9 tygodni
|
|
Kwestionariusz satysfakcji konsumenta
Ramy czasowe: po leczeniu (po 9 tygodniach)
|
Dopuszczalność
|
po leczeniu (po 9 tygodniach)
|
|
Zmiana wyników w skali myśli samobójczych
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 9 tygodni
|
Bezpieczeństwo
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas trwania leczenia, czyli średnio przez 9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników w Inwentarzu Depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: wyjściowa i po leczeniu (po 9 tygodniach)
|
Skuteczność
|
wyjściowa i po leczeniu (po 9 tygodniach)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana procesów poznawczych leżących u podstaw korzyści z leczenia
Ramy czasowe: wyjściowa i po leczeniu (po 9 tygodniach)
|
zadania neuropsychologiczne oceniające uwagę i inne procesy poznawcze
|
wyjściowa i po leczeniu (po 9 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
8 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .