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マインドフルネスに基づく認知療法 + 自殺行動に対する安全計画

2015年12月3日 更新者：New York State Psychiatric Institute

マインドフルネスに基づく認知療法 + 自殺行動に対する安全計画: 治療開発研究

この研究の目的は、マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) + 安全計画介入 (SPI) を自殺行動のある個人に組み合わせて適応させ、その実現可能性、受容性、安全性、および予備的な有効性を判断することです。 探索的目的は、治療効果の根底にある認知変化に関するデータを収集することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  • この研究は、自殺念慮または行動の最近の病歴と現在または過去の抑うつ症状を有する患者を対象に、安全計画介入とマインドフルネスに基づく認知療法を組み合わせた9週間の臨床試験です。
  • これらの治療法はうつ病に有効であり、いくつかの予備データは、自殺行動を防ぐために有効である可能性を示唆しています.

  • 参加には以下が含まれます：

    • 9 週間の無料治療
    • 臨床評価
    • フォーカスグループで治療に関するあなたの見解と治療を改善するための提案を提供する機会

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University/New York State Psychiatric Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18-65
  • うつ病の病歴
  • -自殺行動または自殺思考（すなわち、スクリーニング時の現在の自殺思考、および少なくとも1回の自殺未遂または自殺関連の行動（中止または中断された自殺企図）の履歴、または過去6か月の計画または方法による自殺念慮）
  • 積極的な治療中（例：精神科の薬を服用中）

除外基準:

  • 現在の躁病、精神病、強迫性障害、外傷性脳損傷、器質性または急性脳症候群、精神遅滞または広汎性発達障害
  • 深刻な一次物質依存症や神経性食欲不振などの急性疾患または衰弱性の問題に対する優先治療が必要
  • 協力不足または理解不足のために、精神科の面接またはグループ治療を完了することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MBCT+SPI
注: この研究の条件は 1 つだけです。 マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は、安全計画介入 (SPI) と組み合わされています。 参加することを選択したすべての個人は、MBCT + SPI を受け取ります。
行動：MBCT+SPI
安全計画介入 (SPI) は、急性自殺傾向を管理するための個別化された対処戦略の特定に焦点を当てた非常に短い介入であり、マインドフルネス トレーニングと認知療法技術で構成されるグループ介入であるマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) と組み合わされています。 治療は9週間続きます。
他の名前：
  • マインドフルネスに基づく認知療法
  • 安全計画介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保持
時間枠：参加者は治療期間中追跡され、平均9週間と予想されます
実現可能性
参加者は治療期間中追跡され、平均9週間と予想されます
消費者満足度アンケート
時間枠：治療後（9週間）
受容性
治療後（9週間）
自殺念慮のスケールのスコアの変化
時間枠：参加者は治療期間中追跡され、平均9週間と予想されます
安全性
参加者は治療期間中追跡され、平均9週間と予想されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Beck Depression Inventory (BDI-II) のスコアの変化
時間枠：ベースラインと治療後 (9 週間)
効果
ベースラインと治療後 (9 週間)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療効果の根底にある認知プロセスの変化
時間枠：ベースラインと治療後 (9 週間)
注意およびその他の認知プロセスを評価する神経心理学的タスク
ベースラインと治療後 (9 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

New York State Psychiatric Institute

協力者

American Foundation for Suicide Prevention

捜査官

  • 主任研究者：Megan Chesin, Ph.D.、Columbia University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月3日

最終確認日

2013年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 6592
  • PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT：American Foundation for Suicide Prevention)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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