Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie + Sicherheitsplanung für suizidales Verhalten
3. Dezember 2015 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie + Sicherheitsplanung für suizidales Verhalten: Eine Behandlungsentwicklungsstudie
Der Zweck dieser Studie ist es, Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) + Safety Planning Intervention (SPI) für Personen mit suizidalem Verhalten zu kombinieren und anzupassen und ihre Durchführbarkeit, Akzeptanz, Sicherheit und vorläufige Wirksamkeit zu bestimmen.
Ein exploratives Ziel ist es, Daten über die kognitiven Veränderungen zu sammeln, die Behandlungserfolgen zugrunde liegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Die Studie ist eine neunwöchige klinische Studie, die Sicherheitsplanungsintervention plus achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für Patienten mit Suizidgedanken oder -verhalten in der Vorgeschichte und aktuellen oder vergangenen depressiven Symptomen kombiniert.
- Diese Behandlungen wirken bei Depressionen, und einige vorläufige Daten deuten darauf hin, dass sie zur Verhinderung von Suizidverhalten beitragen können.
Die Teilnahme beinhaltet:
- Neun Wochen kostenlose Behandlung
- Klinische Bewertungen
- Eine Gelegenheit, Ihre Ansichten zur Behandlung und Vorschläge zur Verbesserung der Behandlung in Fokusgruppen darzulegen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65
- Geschichte der Depression
- Suizidverhalten oder -gedanken (d. h. aktuelle Suizidgedanken beim Screening und Vorgeschichte von mindestens einem Suizidversuch oder Suizidverhalten (abgebrochener oder unterbrochener Suizidversuch) oder Suizidgedanken mit Plan oder Methode in den letzten 6 Monaten)
- In aktiver Behandlung (z. B. Einnahme von Psychopharmaka)
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Manie, Psychose, Zwangsstörung, traumatische Hirnschädigung, organisches oder akutes Hirnsyndrom, geistige Behinderung oder tiefgreifende Entwicklungsstörung
- Erfordert eine vorrangige Behandlung einer akuten Krankheit oder eines schwächenden Problems, wie z. B. einer schweren Primärsubstanzabhängigkeit oder Anorexia nervosa
- Unfähigkeit, ein psychiatrisches Interview oder eine Gruppenbehandlung abzuschließen, aufgrund mangelnder Kooperation oder mangelnden Verständnisses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: MBCT+SPI
Hinweis: In dieser Studie gibt es nur eine Bedingung.
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie (MBCT) wird mit Sicherheitsplanungsintervention (SPI) kombiniert.
Alle Personen, die sich für eine Teilnahme entscheiden, erhalten MBCT+SPI.
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Safety Planning Intervention (SPI), eine sehr kurze Intervention, die sich auf die Identifizierung personalisierter Bewältigungsstrategien zur Bewältigung akuter Suizidalität konzentriert, wird mit Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) kombiniert, einer Gruppenintervention, die aus Achtsamkeitstraining und kognitiven Therapietechniken besteht.
Die Behandlung dauert 9 Wochen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen, nachbeobachtet
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Durchführbarkeit
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen, nachbeobachtet
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Fragebogen zur Verbraucherzufriedenheit
Zeitfenster: Nachbehandlung (nach 9 Wochen)
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Annehmbarkeit
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Nachbehandlung (nach 9 Wochen)
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Änderung der Punktzahlen auf der Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen, nachbeobachtet
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Sicherheit
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Die Teilnehmer werden für die Dauer der Behandlung, voraussichtlich durchschnittlich 9 Wochen, nachbeobachtet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Werte im Beck-Depressions-Inventar (BDI-II)
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (nach 9 Wochen)
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Wirksamkeit
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Baseline und Nachbehandlung (nach 9 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der kognitiven Prozesse, die Behandlungserfolgen zugrunde liegen
Zeitfenster: Baseline und Nachbehandlung (nach 9 Wochen)
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neuropsychologische Aufgaben zur Beurteilung der Aufmerksamkeit und anderer kognitiver Prozesse
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Baseline und Nachbehandlung (nach 9 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
8. April 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
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