Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness + Planejamento de Segurança para Comportamento Suicida
3 de dezembro de 2015 atualizado por: New York State Psychiatric Institute
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness + Planejamento de Segurança para Comportamento Suicida: Um Estudo de Desenvolvimento de Tratamento
O objetivo deste estudo é combinar e adaptar Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) + Safety Planning Intervention (SPI) para indivíduos com comportamento suicida e determinar sua viabilidade, aceitabilidade, segurança e eficácia preliminar.
Um objetivo exploratório é coletar dados sobre as mudanças cognitivas subjacentes aos ganhos do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- O estudo é um ensaio clínico de nove semanas que combina Intervenção de Planejamento de Segurança mais Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness para pacientes com histórico recente de pensamentos ou comportamento suicida e sintomas depressivos atuais ou passados.
- Esses tratamentos funcionam para a depressão e alguns dados preliminares sugerem que eles podem funcionar para prevenir o comportamento suicida.
A participação inclui:
- Nove semanas de tratamento gratuito
- Avaliações clínicas
- Uma oportunidade de oferecer suas opiniões sobre o tratamento e sugestões para melhorar o tratamento em grupos focais
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65
- Histórico de depressão
- Comportamento ou pensamentos suicidas (ou seja, pensamentos suicidas atuais na triagem e histórico de pelo menos uma tentativa de suicídio ou comportamento relacionado ao suicídio (tentativa de suicídio abortada ou interrompida) ou ideação suicida com plano ou método nos últimos 6 meses)
- Em tratamento ativo (por exemplo, recebendo medicamentos psiquiátricos)
Critério de exclusão:
- Mania atual, psicose, Transtorno Obsessivo-Compulsivo, Lesão Cerebral Traumática, Síndrome Cerebral Orgânica ou Aguda, Retardo Mental ou transtorno invasivo do desenvolvimento
- Requer tratamento prioritário para uma doença aguda ou problema debilitante, como dependência primária grave de substância ou anorexia nervosa
- Incapacidade de completar entrevista psiquiátrica ou tratamento em grupo devido à falta de cooperação ou falta de compreensão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: MBCT+SPI
Nota: Há apenas uma condição neste estudo.
A Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) é combinada com Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI).
Todos os indivíduos que optarem por participar receberão MBCT+SPI.
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A Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI), uma intervenção muito breve focada na identificação de estratégias de enfrentamento personalizadas para gerenciar a ideação suicida aguda, é combinada com a Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT), uma intervenção em grupo composta por treinamento de atenção plena e técnicas de terapia cognitiva.
O tratamento dura 9 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 9 semanas
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Viabilidade
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os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 9 semanas
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Questionário de Satisfação do Consumidor
Prazo: pós-tratamento (às 9 semanas)
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Aceitabilidade
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pós-tratamento (às 9 semanas)
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Mudança nas pontuações na Escala de Ideação de Suicídio
Prazo: os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 9 semanas
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Segurança
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os participantes serão acompanhados durante o tratamento, uma média esperada de 9 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações no Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
Prazo: linha de base e pós-tratamento (às 9 semanas)
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Eficácia
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linha de base e pós-tratamento (às 9 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos processos cognitivos subjacentes aos ganhos do tratamento
Prazo: linha de base e pós-tratamento (às 9 semanas)
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tarefas neuropsicológicas que avaliam a atenção e outros processos cognitivos
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linha de base e pós-tratamento (às 9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de abril de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
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