Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness + Planificación de Seguridad para Conductas Suicidas
3 de diciembre de 2015 actualizado por: New York State Psychiatric Institute
Terapia cognitiva basada en la atención plena + Planificación de seguridad para el comportamiento suicida: un estudio de desarrollo de tratamiento
El propósito de este estudio es combinar y adaptar la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) + Intervención de Planificación de Seguridad (SPI) para personas con comportamiento suicida y determinar su viabilidad, aceptabilidad, seguridad y efectividad preliminar.
Un objetivo exploratorio es recopilar datos sobre los cambios cognitivos que subyacen a los beneficios del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- El estudio es un ensayo clínico de nueve semanas que combina la intervención de planificación de seguridad más la terapia cognitiva basada en la atención plena para pacientes con antecedentes recientes de pensamientos o conductas suicidas y síntomas depresivos actuales o pasados.
- Estos tratamientos funcionan para la depresión y algunos datos preliminares sugieren que pueden funcionar para prevenir el comportamiento suicida.
La participación incluye:
- Nueve semanas de tratamiento gratuito
- Evaluaciones clínicas
- Una oportunidad para ofrecer sus puntos de vista sobre el tratamiento y sugerencias para mejorar el tratamiento en grupos focales
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65
- Historia de la depresión
- Comportamiento o pensamientos suicidas (es decir, pensamientos suicidas actuales en la selección e historial de al menos un intento de suicidio o comportamiento relacionado con el suicidio (intento de suicidio abortado o interrumpido) o ideación suicida con plan o método en los últimos 6 meses)
- En tratamiento activo (p. ej., recibiendo medicamentos psiquiátricos)
Criterio de exclusión:
- Manía actual, psicosis, trastorno obsesivo-compulsivo, daño cerebral traumático, síndrome cerebral orgánico o agudo, retraso mental o trastorno generalizado del desarrollo
- Requiere tratamiento prioritario para una enfermedad aguda o un problema debilitante, como dependencia grave de sustancias primarias o anorexia nerviosa
- Incapacidad para completar la entrevista psiquiátrica o el tratamiento grupal debido a la falta de cooperación o falta de comprensión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: MBCT+SPI
Nota: Solo hay una condición en este estudio.
La Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) se combina con la Intervención de Planificación de Seguridad (SPI).
Todas las personas que decidan participar recibirán MBCT+SPI.
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La Intervención de Planificación de Seguridad (SPI), una intervención muy breve enfocada en identificar estrategias de afrontamiento personalizadas para manejar la suicidalidad aguda, se combina con la Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT), una intervención grupal compuesta por técnicas de entrenamiento de atención plena y terapia cognitiva.
El tratamiento dura 9 semanas.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 9 semanas
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Factibilidad
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 9 semanas
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Cuestionario de Satisfacción del Consumidor
Periodo de tiempo: post-tratamiento (a las 9 semanas)
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Aceptabilidad
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post-tratamiento (a las 9 semanas)
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 9 semanas
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Seguridad
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los participantes serán seguidos durante la duración del tratamiento, un promedio esperado de 9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las puntuaciones en el Inventario de Depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (a las 9 semanas)
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Eficacia
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línea de base y post-tratamiento (a las 9 semanas)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los procesos cognitivos que subyacen a los beneficios del tratamiento
Periodo de tiempo: línea de base y post-tratamiento (a las 9 semanas)
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tareas neuropsicológicas que evalúan la atención y otros procesos cognitivos
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línea de base y post-tratamiento (a las 9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
8 de abril de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de abril de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .