- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01826240
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia + itsemurhakäyttäytymisen turvallisuussuunnittelu
torstai 3. joulukuuta 2015 päivittänyt: New York State Psychiatric Institute
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia + itsemurhakäyttäytymisen turvallisuussuunnittelu: Hoidon kehittämistutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yhdistää ja mukauttaa Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) + Safety Planning Intervention (SPI) itsemurhakäyttäytyville henkilöille ja määrittää sen toteutettavuus, hyväksyttävyys, turvallisuus ja alustava tehokkuus.
Tutkivana tavoitteena on kerätä tietoa hoitotulojen taustalla olevista kognitiivisista muutoksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tutkimus on yhdeksän viikon kliininen tutkimus, jossa yhdistetään turvallisuussuunnittelun interventio ja mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia potilaille, joilla on äskettäin itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä ja joilla on nykyisin tai menneitä masennusoireita.
- Nämä hoidot toimivat masennukseen, ja jotkin alustavat tiedot viittaavat siihen, että ne voivat ehkäistä itsemurhakäyttäytymistä.
Osallistuminen sisältää:
- Yhdeksän viikkoa ilmaista hoitoa
- Kliiniset arvioinnit
- Mahdollisuus esittää näkemyksiäsi hoidosta ja ehdotuksia hoidon parantamiseksi kohderyhmissä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University/New York State Psychiatric Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65
- Masennuksen historia
- Itsemurhakäyttäytyminen tai -ajatukset (eli nykyiset itsemurha-ajatukset seulonnassa ja vähintään yksi itsemurhayritys tai itsemurhaan liittyvä käyttäytyminen (keskeytetty tai keskeytetty itsemurhayritys) tai itsemurha-ajatukset suunnitelmalla tai menetelmällä viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Aktiivihoidossa (esim. psykiatristen lääkkeiden saaminen)
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen mania, psykoosi, pakko-oireinen häiriö, traumaattinen aivovaurio, orgaaninen tai akuutti aivosyndrooma, henkinen vajaatoiminta tai leviävä kehityshäiriö
- Vaatii ensisijaista hoitoa akuutin sairauden tai heikentävän ongelman, kuten vakavan primääriaineriippuvuuden tai anorexia nervosan, vuoksi
- Kyvyttömyys suorittaa psykiatrista haastattelua tai ryhmähoitoa yhteistyön tai ymmärryksen puutteen vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MBCT+SPI
Huomautus: Tässä tutkimuksessa on vain yksi ehto.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) on yhdistetty Safety Planning Intervention (SPI) -hoitoon.
Kaikki osallistuvat henkilöt saavat MBCT+SPI:n.
|
Safety Planning Intervention (SPI), erittäin lyhyt interventio, joka keskittyy yksilöllisten selviytymisstrategioiden tunnistamiseen akuutin itsemurha-ajatuksen hallitsemiseksi, yhdistetään mindfulness-pohjaiseen kognitiiviseen terapiaan (MBCT), ryhmäinterventioon, joka koostuu mindfulness-koulutuksesta ja kognitiivisista terapiatekniikoista.
Hoito kestää 9 viikkoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Säilytys
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 9 viikkoa
|
Toteutettavuus
|
osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 9 viikkoa
|
Kuluttajatyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (9 viikon kohdalla)
|
Hyväksyttävyys
|
hoidon jälkeen (9 viikon kohdalla)
|
Muutos pisteissä itsemurha-ajatusten asteikolla
Aikaikkuna: osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 9 viikkoa
|
Turvallisuus
|
osallistujia seurataan hoidon ajan, keskimäärin 9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos Beck Depression Inventoryn (BDI-II) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikon kohdalla)
|
Tehokkuus
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikon kohdalla)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoidon taustalla olevien kognitiivisten prosessien muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikon kohdalla)
|
neuropsykologiset tehtävät, jotka arvioivat huomiota ja muita kognitiivisia prosesseja
|
lähtötilanne ja hoidon jälkeen (9 viikon kohdalla)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Megan Chesin, Ph.D., Columbia University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 8. huhtikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 4. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6592
- PDF-0-076-11 (OTHER_GRANT: American Foundation for Suicide Prevention)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MBCT+SPI
-
Lakehead UniversityOntario Neurotrauma FoundationValmisMasennus | Traumaattinen aivovammaKanada
-
NYU Langone HealthNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis
-
University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyValmisPaksu ienreunus hampaan restaurointiinItalia
-
Radboud University Medical CenterRekrytointiParkinsonin tautiAlankomaat
-
Massachusetts General HospitalValmisSepelvaltimotauti | Nukkua | Ahdistus | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymäYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH)Ilmoittautuminen kutsustaItsemurha-ajattelu | ItsemurhaYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrytointi
-
Aisthesis Medical P.C.Larissa University Hospital; Technical University of CreteRekrytointiInfektiot | Sepsis | Hemodynaaminen epävakaus | Vatsan sepsis | Kliininen heikkeneminenKreikka
-
Spectrum Pharmaceuticals, IncValmis
-
Alpha - Bio Tec Ltd.ValmisImplanttien kliininen selviytyminen | Hammasimplantti Luun menetysKiina