Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk behandling af tilbagevendende blødning fra øvre GI: OTSC [Over the Scope Clip] versus standardterapi (STING)

17. april 2013 opdateret af: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH

Endoskopisk behandling af tilbagevendende blødning fra øvre GI fra gastroduodenale ulcera: OTSC [Over the Scope Clip] versus standardterapi

Prospektivt randomiseret forsøg. Patienter med tilbagevendende blødninger fra gastroduodenale ulcera randomiseres til enten endoskopisk behandling med OTSC [Over The Scope Clip] eller endoskopisk standardbehandling. Hypotese: Endoskopisk terapi med OTSC er overlegen i forhold til standardterapi med hensyn til teknisk succes og genblødning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gentagelse af blødning fra gastroduodenale ulcera

Ekskluderingskriterier:

  • Ondartede sår, variceal blødning, patienter yngre end 18 år, læsioner, der ikke er egnede til behandling med OTSC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard terapi
Endoskopisk terapi med Standard Clip + injektion af epinephrin-opløsning eller termisk terapi + injektion af epinephrin-opløsning
Enhed: Endoskopisk hæmostase
Hæmostase med standardterapi (standard klip eller termisk terapi + injektion af adrenalinopløsning) eller ved påføring af Over The Scope-klemmen og injektion af adrenalinopløsning
EKSPERIMENTEL: OTSC (Over The Scope Clip)
Endoskopisk terapi med påføring af OTSC klip og injektion af epinephrin-opløsning
Enhed: Endoskopisk hæmostase
Hæmostase med standardterapi (standard klip eller termisk terapi + injektion af adrenalinopløsning) eller ved påføring af Over The Scope-klemmen og injektion af adrenalinopløsning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vedvarende blødning eller genblødning med 7 dage
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
blodenheder transfunderet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
varigheden af ​​hospitalsopholdet
Tidsramme: 30 dage
30 dage
varighed af intensivafdelingsophold
Tidsramme: 30 dage
30 dage
30 d Dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage
Mængden af ​​endoskopiske reinterventioner
Tidsramme: 7 d
7 d
Nødvendigheden af ​​kirurgisk eller angiografisk terapi
Tidsramme: 7 d
7 d
Komplikationer under eller efter OTSC (Over The Scope Clip) placering
Tidsramme: 7 d
7 d

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH

Samarbejdspartnere

University of Zurich
University Hospital Tuebingen
Klinikum Garmisch-Patenkirchen
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
University Hospital Augsburg
Klinikum Stadt Hanau
Marienkrankenhaus Frankfurt

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. marts 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2013

Først opslået (SKØN)

22. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. april 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2013

Sidst verificeret

1. april 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STING

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endoskopisk hæmostase

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner