Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ismétlődő felső GI-vérzés endoszkópos kezelése: OTSC [Over the Scope Clip] versus standard terápia (STING)

2013. április 17. frissítette: Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH

A gastroduodenális fekélyekből származó visszatérő felső GI-vérzés endoszkópos kezelése: OTSC [A hatókörön átnyúló klip] a standard terápiával szemben

Prospektív-randomizált próba. A gyomor-nyombélfekélyből származó visszatérő vérzésben szenvedő betegeket vagy az OTSC [Over The Scope Clip] endoszkópos kezelésre vagy a standard endoszkópos terápiára osztják be. Hipotézis: Az OTSC-vel végzett endoszkópos terápia felülmúlja a standard terápiát a technikai siker és az újravérzés tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gastroduodenális fekélyből származó vérzés kiújulása

Kizárási kritériumok:

  • Rosszindulatú fekélyek, visszérvérzés, 18 évnél fiatalabb betegek, OTSC-kezelésre nem alkalmas elváltozások

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Standard terápia
Endoszkópos terápia Standard Clip-pel + epinefrin oldat injekció vagy termikus terápia + epinefrin oldat injekciója
Eszköz: Endoszkópos hemosztázis
Vérzéscsillapítás standard terápiával (standard klip vagy hőterápia + adrenalin oldat injekció) vagy az Over The Scope Clip alkalmazásával és adrenalin oldat injekcióval
KÍSÉRLETI: OTSC (Over The Scope Clip)
Endoszkópos terápia OTSC klip alkalmazásával és epinefrin oldat injekcióval
Eszköz: Endoszkópos hemosztázis
Vérzéscsillapítás standard terápiával (standard klip vagy hőterápia + adrenalin oldat injekció) vagy az Over The Scope Clip alkalmazásával és adrenalin oldat injekcióval

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Tartós vérzés vagy újravérzés 7 napig
Időkeret: 7 nap
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
transzfundált véregységek
Időkeret: 30 nap
30 nap
a kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap
az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 30 nap
30 nap
30 d Halandóság
Időkeret: 30 nap
30 nap
Az endoszkópos ismételt beavatkozások mennyisége
Időkeret: 7 d
7 d
Sebészeti vagy angiográfiás terápia szükségessége
Időkeret: 7 d
7 d
Komplikációk az OTSC (Over The Scope Clip) elhelyezése közben vagy után
Időkeret: 7 d
7 d

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kliniken Ludwigsburg-Bietigheim gGmbH

Együttműködők

University of Zurich
University Hospital Tuebingen
Klinikum Garmisch-Patenkirchen
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
University Hospital Augsburg
Klinikum Stadt Hanau
Marienkrankenhaus Frankfurt

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. április 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STING

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endoszkópos hemosztázis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel