En bekræftende undersøgelse af TAU-284 hos pædiatriske patienter med atopisk dermatitis

Inklusionskriterier:

• Patienter mellem 7 og 15 år
• Patienter, der giver samtykke, og hvis værge giver informeret samtykke
• Ambulante patienter
• Patienter diagnosticeret som atopisk dermatitis
• Patienter, der har behov for behandling med topisk kortikosteroid på andre områder end ansigt, hoved og hals
• Patienter, hvis dagbøger kan vedligeholdes ordentligt
• Patienter, der har 2 grader eller mere pruritus score

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med bronkial astma, som kræver samtidig brug af kortikosteroidet
• Patienter, der har gennemgået specifik desensibiliseringsterapi eller uspecifik immunmodulationsterapi eller fototerapi
• Patienter med nuværende eller tidligere historie med lægemiddeloverfølsomhed
• Patienter, der tidligere er blevet behandlet med Bepotastin-besilat
• Patienter, der har; en hudinfektion eller med zooparasit såsom fnat og pedikulose; ekzematøs otitis externa med perforation i trommehinden; dermalt sår eller dyb varmeforbrænding eller forfrysning af sværhedsgrad højere end grad 2; på områder, hvor topisk kortikosteroid påføres
• Patienter, der har spastisk sygdom såsom epilepsi
• Patienter, der samtidig har nyrefunktionsabnormiteter, der kan forårsage sikkerhedsproblemer
• Patienter, der ikke giver samtykke til at bruge prævention
• Gravide patienter med risiko for graviditet eller amning
• Patienter, der havde deltaget i et hvilket som helst klinisk forsøg inden for de sidste 12 uger