Eine Bestätigungsstudie zu TAU-284 bei pädiatrischen Patienten mit atopischer Dermatitis

Einschlusskriterien:

• Patienten im Alter zwischen 7 und 15 Jahren
• Patienten, die ihre Zustimmung geben und deren gesetzlicher Vormund eine informierte Zustimmung erteilt
• Ambulant
• Patienten, bei denen atopische Dermatitis diagnostiziert wurde
• Patienten, die eine Behandlung mit topischem Kortikosteroid an anderen Stellen als Gesicht, Kopf und Hals benötigen
• Patienten, deren Tagebücher ordnungsgemäß geführt werden können
• Patienten mit Juckreiz von 2 Graden oder mehr bewerten

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Asthma bronchiale, die eine gleichzeitige Anwendung des Kortikosteroids benötigen
• Patienten, die sich einer spezifischen Desensibilisierungstherapie oder einer unspezifischen Immunmodulationstherapie oder Phototherapie unterzogen haben
• Patienten mit aktueller oder früherer Arzneimittelüberempfindlichkeit
• Patienten, die in der Vergangenheit mit Bepotastin Besilat behandelt wurden
• Patienten, die haben; eine Hautinfektion oder mit Zooparasiten wie Krätze und Pedikulose; ekzematöse Otitis externa mit Perforation im Trommelfell; Hautgeschwür oder starke Hitzeverbrennung oder Erfrierung mit einem Schweregrad über Grad 2; an Stellen, an denen topische Kortikosteroide angewendet werden
• Patienten mit spastischen Erkrankungen wie Epilepsie
• Patienten, die gleichzeitig Nierenfunktionsstörungen haben, die Sicherheitsprobleme verursachen können
• Patienten, die der Anwendung der Empfängnisverhütung nicht zustimmen
• Schwangere Patientinnen, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft oder Stillzeit besteht
• Patienten, die in den letzten 12 Wochen an einer klinischen Studie teilgenommen haben