Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

cSBI-M for ungt militært personel

6. oktober 2016 opdateret af: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Computerstyret screening og kort intervention for ungt militært personel

Målet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​et computer-faciliteret screening og kort interventionssystem tilpasset til militær brug (cSBI-M) til at reducere stofbrug blandt 18- til 25-årige US Navy og US Marine Corps personel ( USN/USMC'er). Formålet med og hypoteserne for dette projekt er at: 1) Teste virkningerne af cSBI-M på ethvert alkoholforbrug. Hypotese: Blandt 18- til 25-årige USN/USMC'er, der kommer til rutinemæssig sundhedsscreening, vil de, der modtager cSBI-M, have lavere frekvenser af alkoholforbrug ved opfølgninger sammenlignet med TAU. 2) Test virkningerne af cSBI-M separat som en forebyggende, tidlig terapeutisk og risikoreducerende intervention. Hypoteser: (a) Blandt 18- til 25-årige ikke-drikkende USN/USMC'er (negativ historie om sidste 12-måneders drukket ved baseline), vil de, der modtager cSBI-M, have lavere hastigheder for påbegyndelse af drikkeri og kraftig episodisk druk (HED, a.k.a. "druk). (b) Blandt 18- til 25-årige drikkende USN/USMC'er vil de, der modtager cSBI-M, have højere frekvenser af alkoholstop, reduceret intensitet af drikkeri (f.eks. sidste 3-måneders drikkedage, HED og kørsel efter drikker eller kører med en spritbilist.(3) Test virkningerne af cSBI-M på tobaksbrug; udforske dets virkninger på andet stofbrug. (4) Vurder potentielle moderatorer (f.eks. alder, køn, race/etnicitet, stofbrugshistorie +/-, stofbrug af forældre/søskende/kammerater), mediatorer (f.eks. patient til leverandør-forbindelse,17 opfattet skadelighed ved alkohol- og stofbrug) ), og udforsk cSBI-M's virkningsmekanisme. Hypoteser: blandt 12- til 18-årige patienter, der kommer til rutinemæssig behandling, vil de, der modtager c-ASBI, have 1) lavere frekvenser af alkoholforbrug, indledning af drikkeri og kørsel med en chauffør, der har drukket, og 2) højere hyppighed af alkoholstop, reduceret intensitet af alkohol, kraftigt episodisk alkoholforbrug og kørsel efter at have drukket eller kørt med en chauffør, der har drukket.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette projekt er at teste effektiviteten af ​​et computer-faciliteret screening og kort interventionssystem tilpasset til militær brug (cSBI-M) til at reducere stofbrug blandt 18- til 25-årige US Navy og US Marine Corps personel ( USN/USMC'er). Formålet med og hypoteserne for dette projekt er at: 1) Teste virkningerne af cSBI-M på ethvert alkoholforbrug. Hypotese: Blandt 18- til 25-årige USN/USMC'er, der kommer til rutinemæssig sundhedsscreening, vil de, der modtager cSBI-M, have lavere frekvenser af alkoholforbrug ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger end Behandling som sædvanlig (TAU). 2) Test virkningerne af cSBI-M separat som en forebyggende, tidlig terapeutisk og risikoreducerende intervention. Hypoteser: (a) Blandt 18- til 25-årige ikke-drikkende USN/USMC'er (negativ historie om sidste 12-måneders drukket ved baseline), vil de, der modtager cSBI-M, have lavere hastigheder for påbegyndelse af drikkeri og kraftig episodisk druk (HED, a.k.a. "binge"-drikning) ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger end TAU. (b) Blandt 18- til 25-årige drikkende USN/USMC'er (positiv historie om sidste 12-måneders drukket ved baseline), vil de, der modtager cSBI-M, have en højere grad af alkoholstop, reduceret intensitet af at drikke (f.eks. sidste 3-måneders spritdage, HED og kørsel efter at have drukket eller kørt med en spritbilist ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders opfølgninger end TAU. (3) Test virkningerne af cSBI-M på tobaksbrug; udforske dets virkninger på andet stofbrug. (4) Vurder potentielle moderatorer (f.eks. alder, køn, race/etnicitet, stofbrugshistorie +/-, stofbrug af forældre/søskende/kammerater), mediatorer (f.eks. patient til leverandør-forbindelse,17 opfattet skadelighed ved alkohol- og stofbrug) ), og udforsk cSBI-M's virkningsmekanisme. Hypoteser: blandt 12- til 18-årige patienter, der kommer til rutinemæssig behandling, vil de, der modtager c-ASBI, have 1) lavere frekvenser af alkoholforbrug, indledning af drikkeri og kørsel med en chauffør, der har drukket, og 2) højere hyppighed af alkoholstop, reduceret intensitet af drikkeri, voldsomt episodisk alkoholforbrug og kørsel efter at have drukket eller kørt med en chauffør, der har drukket, ved 3-, 6- og 12-måneders opfølgning sammenlignet med Treatment As Usual (TAU).

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Søværnets personale kommer til en rutinemæssig helbredsundersøgelse
  • Har e-mailadresse og internetadgang i 12-måneders studieperiode
  • Giv informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke læse eller forstå engelsk på 6. klasses niveau
  • Ikke tilgængelig for 2 af de 4 opfølgninger
  • Medicinsk eller følelsesmæssigt ustabil på tidspunktet for besøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cSBI-M
Deltagerne i denne gruppe vil gennemføre cSBI-M-screeningen og det korte interventionsprogram
I cSBI-M udfylder deltagerne en computerskærm for alkohol- og tobaksbrug og ser derefter 10 sider, der beskriver sundhedseffekterne af stofbrug og sande livshistorier for dem, der er berørt af stofbrug.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagerne i denne gruppe vil modtage behandling som normalt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alkoholbrug
Tidsramme: seneste 90 dage
Vi vil måle de seneste 90 dages alkoholforbrug som registreret på Time-Line-Followback-kalenderen
seneste 90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kraftig episodisk druk
Tidsramme: sidste 90 dage
Vi vil måle antallet af episoder med voldsomt alkoholforbrug (overstadig drikkeri)
sidste 90 dage
alkohol initiering
Tidsramme: sidste 90 dage
Hyppigheder af dem, der begyndte at drikke inden for de seneste 90 dage, blandt dem, der ikke drak ved baseline.
sidste 90 dage
Alkoholstop
Tidsramme: Sidste 90 dage
Vi vil måle antallet af dem, der holdt op med at drikke i de sidste 90 dage, blandt dem, der drak ved baseline.
Sidste 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2013

Først opslået (Skøn)

6. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner