Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

cSBI-M for ungt militært personell

6. oktober 2016 oppdatert av: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Datastyrt screening og kort intervensjon for ungt militært personell

Målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten til et datatilrettelagt screening- og kort intervensjonssystem tilpasset militær bruk (cSBI-M) for å redusere rusbruk blant 18- til 25 år gammelt personell fra US Navy og US Marine Corps ( USN/USMC). Målet og hypotesene til dette prosjektet er å: 1)Teste effekten av cSBI-M på all alkoholbruk. Hypotese: Blant 18- til 25 år gamle USN/USMC-er som kommer for rutinemessige helseundersøkelser, vil de som mottar cSBI-M ha lavere forekomst av alkoholbruk ved oppfølging sammenlignet med TAU. 2) Test effekten av cSBI-M separat som en forebyggende, tidlig terapeutisk og risikoreduserende intervensjon. Hypoteser: (a) Blant 18- til 25 år gamle USN/USMC-er som ikke drikker (negativ historie om siste 12-måneders drikking ved baseline), vil de som mottar cSBI-M ha lavere forekomst av drikking og kraftig episodisk drikking (HED, a.k.a. "overstadig" drikking). (b) Blant 18- til 25 år gamle drikkende USN/USMC-er vil de som mottar cSBI-M ha høyere forekomst av drikking, redusert intensitet av drikking (f.eks. de siste 3-måneders drikkedager, HED og kjøring etter drikker eller sykler med en fyllekjører.(3) Test effekten av cSBI-M på tobakksbruk; utforske dens effekt på annen narkotikabruk. (4) Vurder potensielle moderatorer (f.eks. alder, kjønn, rase/etnisitet, rusmisbruk +/-, foreldre/søsken/jevnende rusmiddelbruk), mediatorer (f.eks. pasient-til-leverandør-tilknytning,17 opplevd skadelighet av alkohol- og narkotikabruk ), og utforske cSBI-Ms virkningsmekanisme. Hypoteser: blant 12- til 18 år gamle pasienter som kommer for rutinemessig behandling, vil de som mottar c-ASBI ha 1) lavere frekvens av alkoholbruk, drikking og kjøring med en sjåfør som har drukket, og 2) høyere forekomst av alkoholstopp, redusert intensitet av drikking, kraftig episodisk drikking og kjøring etter å ha drukket eller kjørt med en sjåfør som har drukket.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med dette prosjektet er å teste effektiviteten til et datatilrettelagt screening- og kort intervensjonssystem tilpasset militær bruk (cSBI-M) for å redusere rusbruk blant 18- til 25 år gammelt personell fra US Navy og US Marine Corps ( USN/USMC). Målet og hypotesene til dette prosjektet er å: 1)Teste effekten av cSBI-M på all alkoholbruk. Hypotese: Blant 18- til 25 år gamle USN/USMC-er som kommer for rutinemessige helseundersøkelser, vil de som mottar cSBI-M ha lavere forekomst av alkoholbruk ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging enn Behandling som vanlig (TAU). 2) Test effekten av cSBI-M separat som en forebyggende, tidlig terapeutisk og risikoreduserende intervensjon. Hypoteser: (a) Blant 18- til 25 år gamle USN/USMC-er som ikke drikker (negativ historie om siste 12-måneders drikking ved baseline), vil de som mottar cSBI-M ha lavere forekomst av drikking og kraftig episodisk drikking (HED, a.k.a. «binge»-drikking) ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging enn TAU. (b) Blant 18- til 25 år gamle drikkende USN/USMCs (positiv historie med drikking i siste 12 måneder ved baseline), vil de som mottar cSBI-M ha høyere forekomst av drikking, redusert intensitet av drikking (f.eks. siste 3-måneders skjenkedager, HED, og ​​kjøring etter å ha drukket eller kjørt med en promillesjåfør ved 3-, 6-, 9- og 12-måneders oppfølging enn TAU. (3) Test effekten av cSBI-M på tobakksbruk; utforske dens effekt på annen narkotikabruk. (4) Vurder potensielle moderatorer (f.eks. alder, kjønn, rase/etnisitet, rusmisbruk +/-, foreldre/søsken/jevnende rusmiddelbruk), mediatorer (f.eks. pasient-til-leverandør-tilknytning,17 opplevd skadelighet av alkohol- og narkotikabruk ), og utforske cSBI-Ms virkningsmekanisme. Hypoteser: blant 12- til 18 år gamle pasienter som kommer for rutinemessig behandling, vil de som mottar c-ASBI ha 1) lavere frekvens av alkoholbruk, drikking og sykling med en sjåfør som har drukket, og 2) høyere forekomst av drikkeavbrudd, redusert intensitet av drikking, kraftig episodisk drikking og kjøring etter å ha drukket eller kjørt med en sjåfør som har drukket, ved 3-, 6- og 12-måneders oppfølging sammenlignet med Treatment As Usual (TAU).

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sjøforsvarspersonell kommer for en rutinemessig helseundersøkelse
  • Ha e-postadresse og internettilgang i 12 måneders studieperiode
  • Gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke lese eller forstå engelsk på 6. klassetrinn
  • Ikke tilgjengelig for 2 av de 4 oppfølgingene
  • Medisinsk eller følelsesmessig ustabil på tidspunktet for besøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: cSBI-M
Deltakere i denne gruppen vil fullføre cSBI-M screening og kort intervensjonsprogram
I cSBI-M fullfører deltakerne en datastyrt skjerm for alkohol- og tobakksbruk og ser deretter 10 sider som beskriver helseeffektene av rusbruk og sanne livshistorier til de som er berørt av rusbruk.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere i denne gruppen vil få behandling som vanlig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alkoholbruk
Tidsramme: siste 90 dager
Vi vil måle de siste 90-dagers alkoholbruk som registrert på Time-Line-Followback-kalenderen
siste 90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraftig episodisk drikking
Tidsramme: siste 90 dager
Vi vil måle antall episoder med tung drikking (overstadig drikking)
siste 90 dager
alkohol initiering
Tidsramme: siste 90 dager
Hyppigheten av de som begynte å drikke de siste 90 dagene, blant de som ikke drakk ved baseline.
siste 90 dager
Alkoholavvenning
Tidsramme: Siste 90 dager
Vi vil måle andelen av de som sluttet å drikke de siste 90 dagene, blant de som drakk ved baseline.
Siste 90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2013

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. mai 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere