Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

cSBI-M dla młodego personelu wojskowego

6 października 2016 zaktualizowane przez: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Skomputeryzowane badania przesiewowe i krótka interwencja dla młodego personelu wojskowego

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności wspomaganego komputerowo systemu badań przesiewowych i krótkiej interwencji przystosowanego do użytku wojskowego (cSBI-M) w ograniczaniu używania substancji wśród personelu Marynarki Wojennej Stanów Zjednoczonych i Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych w wieku od 18 do 25 lat ( USN/USMC). Cele i hipotezy tego projektu to: 1) Zbadanie wpływu cSBI-M na jakiekolwiek spożycie alkoholu. Hipoteza: Wśród USN/USMC w wieku od 18 do 25 lat zgłaszających się na rutynowe badania przesiewowe, osoby otrzymujące cSBI-M będą miały niższe wskaźniki jakiegokolwiek spożycia alkoholu podczas obserwacji w porównaniu z TAU. 2) Przetestuj efekty cSBI-M osobno jako interwencję zapobiegawczą, wczesną terapeutyczną i zmniejszającą ryzyko. Hipotezy: (a) Wśród niepijących USN/USMC w wieku od 18 do 25 lat (negatywna historia picia w ciągu ostatnich 12 miesięcy na początku badania), osoby otrzymujące cSBI-M będą miały niższy wskaźnik inicjacji picia i intensywnego picia epizodycznego (HED, vel. "picie do upadłego). (b) Wśród pijących USN/USMC w wieku od 18 do 25 lat osoby otrzymujące cSBI-M będą miały wyższy wskaźnik zaprzestania picia, zmniejszoną intensywność picia (np. picie lub jazda z pijanym kierowcą.(3) Przetestuj wpływ cSBI-M na używanie tytoniu; zbadać jego wpływ na używanie innych narkotyków. (4) Oceń potencjalnych moderatorów (np. wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, historia używania substancji +/-, używanie substancji przez rodzica/rodzeństwo/rówieśników), mediatorów (np. więź między pacjentem a dostawcą,17 postrzegana szkodliwość używania alkoholu i narkotyków ) i zbadaj mechanizm działania cSBI-M. Hipotezy: wśród pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zgłaszających się na rutynową opiekę, ci otrzymujący c-ASBI będą mieli 1) niższe wskaźniki jakiegokolwiek spożywania alkoholu, inicjacji w piciu i jazdy z kierowcą, który pił, oraz 2) wyższe wskaźniki zaprzestania picia, zmniejszona intensywność picia, intensywne picie epizodyczne i prowadzenie pojazdu po spożyciu alkoholu lub jazda z kierowcą, który był pod wpływem alkoholu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego projektu jest przetestowanie skuteczności wspomaganego komputerowo systemu badań przesiewowych i krótkiej interwencji przystosowanego do użytku wojskowego (cSBI-M) w ograniczaniu używania substancji wśród personelu Marynarki Wojennej Stanów Zjednoczonych i Korpusu Piechoty Morskiej Stanów Zjednoczonych w wieku od 18 do 25 lat ( USN/USMC). Cele i hipotezy tego projektu to: 1) Zbadanie wpływu cSBI-M na jakiekolwiek spożycie alkoholu. Hipoteza: Wśród USN/USMC w wieku od 18 do 25 lat zgłaszających się na rutynowe badania przesiewowe, osoby otrzymujące cSBI-M będą miały niższe wskaźniki jakiegokolwiek spożycia alkoholu po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji niż Leczenie jak zwykle (TAU). 2) Przetestuj efekty cSBI-M osobno jako interwencję zapobiegawczą, wczesną terapeutyczną i zmniejszającą ryzyko. Hipotezy: (a) Wśród niepijących USN/USMC w wieku od 18 do 25 lat (negatywna historia picia w ciągu ostatnich 12 miesięcy na początku badania), osoby otrzymujące cSBI-M będą miały niższy wskaźnik inicjacji picia i intensywnego picia epizodycznego (HED, vel. „upijanie się”) po 3, 6, 9 i 12 miesiącach obserwacji niż TAU. (b) Wśród pijących USN/USMC w wieku od 18 do 25 lat (pozytywna historia picia w ciągu ostatnich 12 miesięcy na początku badania), osoby otrzymujące cSBI-M będą miały wyższy wskaźnik zaprzestania picia, zmniejszoną intensywność picia (np. dni picia alkoholu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, HED i prowadzenie pojazdu po spożyciu alkoholu lub jazdę z pijanym kierowcą podczas obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach niż TAU. (3) Zbadaj wpływ cSBI-M na używanie tytoniu; zbadać jego wpływ na używanie innych narkotyków. (4) Oceń potencjalnych moderatorów (np. wiek, płeć, rasa/pochodzenie etniczne, historia używania substancji +/-, używanie substancji przez rodzica/rodzeństwo/rówieśników), mediatorów (np. więź między pacjentem a dostawcą,17 postrzegana szkodliwość używania alkoholu i narkotyków ) i zbadaj mechanizm działania cSBI-M. Hipotezy: wśród pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zgłaszających się na rutynową opiekę, ci otrzymujący c-ASBI będą mieli 1) niższe wskaźniki jakiegokolwiek spożywania alkoholu, inicjacji w piciu i jazdy z kierowcą, który pił, oraz 2) wyższe wskaźniki zaprzestania picia, zmniejszonej intensywności picia, intensywnego picia epizodycznego i prowadzenia pojazdu po spożyciu alkoholu lub jazdy z kierowcą, który pił, w 3-, 6- i 12-miesięcznych obserwacjach w porównaniu z leczeniem jak zwykle (TAU).

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Boston Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel Marynarki Wojennej przyjeżdża na rutynowe badania przesiewowe
  • Mieć adres e-mail i dostęp do Internetu przez 12-miesięczny okres studiów
  • Wyraź świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do czytania lub rozumienia języka angielskiego na poziomie 6 klasy
  • Niedostępne dla 2 z 4 obserwacji
  • Niestabilny medycznie lub emocjonalnie w czasie wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: cSBI-M
Uczestnicy tej grupy ukończą program badań przesiewowych i krótkiej interwencji cSBI-M
W cSBI-M uczestnicy wypełniają skomputeryzowany ekran pod kątem używania alkoholu i tytoniu, a następnie przeglądają 10 stron opisujących skutki zdrowotne używania substancji i prawdziwe historie życia osób dotkniętych używaniem substancji.
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Uczestnicy tej grupy będą traktowani jak zwykle.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
używanie alkoholu
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
Będziemy mierzyć spożycie alkoholu w ciągu ostatnich 90 dni, zgodnie z zapisem w Kalendarzu Lini Czasu
ostatnie 90 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężkie epizodyczne picie
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
Zmierzymy liczbę epizodów intensywnego picia (upijania się)
ostatnie 90 dni
inicjacja alkoholowa
Ramy czasowe: ostatnie 90 dni
Odsetek osób, które zainicjowały picie w ciągu ostatnich 90 dni, wśród osób, które nie piły na początku badania.
ostatnie 90 dni
Zaprzestanie alkoholu
Ramy czasowe: Ostatnie 90 dni
Zmierzymy wskaźniki tych, którzy przestali pić w ciągu ostatnich 90 dni, wśród tych, którzy pili na początku.
Ostatnie 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj