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若手軍人向け cSBI-M

2016年10月6日 更新者:John R Knight, MD、Boston Children's Hospital

若い軍人に対するコンピューターによるスクリーニングと簡単な介入

このプロジェクトの目標は、18 歳から 25 歳のアメリカ海軍とアメリカ海兵隊の職員の間で薬物使用を削減する際の、軍事利用に適応したコンピューター支援のスクリーニングおよび簡単な介入システム (cSBI-M) の有効性をテストすることです ( USN/USMC)。 このプロジェクトの目的と仮説は次のとおりです。 1) あらゆるアルコール摂取に対する cSBI-M の効果をテストする。 仮説: 定期健康診断を受けに来る18歳から25歳のUSN/USMCのうち、cSBI-Mを受けている人は、TAUに比べて追跡調査でのアルコール使用率が低いでしょう。 2) 予防、早期治療、リスク低減介入としての cSBI-M の効果を個別にテストします。 仮説:(a)18~25歳の非飲酒者(ベースライン時に過去12か月の飲酒歴が陰性)のUSN/USMCのうち、cSBI-Mを受けている人は飲酒開始率と一時的な大量飲酒の率が低い。 (HED、別名 「暴飲暴食」)。 (b) 18歳から25歳の飲酒USN/USMCのうち、cSBI-Mを受けている人は、より高い禁酒率、飲酒強度の低下(例:過去3ヶ月の飲酒日、HED、飲酒後の運転)が見られる。飲酒または飲酒運転者による同乗。(3) タバコの使用に対する cSBI-M の影響をテストします。他の薬物使用に対するその影響を調査します。 (4) 潜在的な調整者(例:年齢、性別、人種/民族、薬物使用歴 +/-、親/兄弟/同僚の薬物使用)、仲介者(例:患者と医療提供者のつながり、17 認識されているアルコールおよび薬物使用の有害性)を評価する。 )、cSBI-M の作用機序を調べます。 仮説: 定期治療を受けに来る12歳から18歳の患者のうち、c-ASBIを受けている患者は、1) あらゆるアルコール摂取率、飲酒開始率、および飲酒運転者と同乗する率が低く、2) 高い。禁酒率、飲酒強度の低下、一時的な大量飲酒と飲酒後の運転、または飲酒運転者との同乗率。

調査の概要

状態

引きこもった

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトの目標は、18 歳から 25 歳のアメリカ海軍とアメリカ海兵隊の職員の間で薬物使用を削減する際の、軍事利用に適応したコンピューター支援のスクリーニングおよび簡単な介入システム (cSBI-M) の有効性をテストすることです ( USN/USMC)。 このプロジェクトの目的と仮説は次のとおりです。 1) あらゆるアルコール摂取に対する cSBI-M の効果をテストする。 仮説: 定期健康診断を受けに来る18~25歳のUSN/USMCのうち、cSBI-Mを受けている人は、3、6、9、12ヶ月の追跡調査でのアルコール使用率が、cSBI-Mを受けている人に比べて低いでしょう。通常通りの治療 (TAU)。 2) 予防、早期治療、リスク低減介入としての cSBI-M の効果を個別にテストします。 仮説:(a)18~25歳の非飲酒者(ベースライン時に過去12か月の飲酒歴が陰性)のUSN/USMCのうち、cSBI-Mを受けている人は飲酒開始率と一時的な大量飲酒の率が低い。 (HED、別名 TAUよりも3、6、9、12か月の追跡調査での「暴飲暴食」)。 (b) 18 歳から 25 歳の飲酒 USN/USMC (ベースラインで過去 12 か月の飲酒歴が陽性) の中で、cSBI-M を受けている人は、より高い断酒率を示し、飲酒の強度が低下します (例: TAUよりも3、6、9、12か月の追跡調査で、過去3か月の飲酒日、HED、飲酒後の運転または飲酒運転者との同乗を調査した。 (3) タバコの使用に対する cSBI-M の影響をテストします。他の薬物使用に対するその影響を調査します。 (4) 潜在的な調整者(例:年齢、性別、人種/民族、薬物使用歴 +/-、親/兄弟/同僚の薬物使用)、仲介者(例:患者と医療提供者のつながり、17 認識されているアルコールおよび薬物使用の有害性)を評価する。 )、cSBI-M の作用機序を調べます。 仮説: 定期治療を受けに来る12歳から18歳の患者のうち、c-ASBIを受けている患者は、1) あらゆるアルコール摂取率、飲酒開始率、および飲酒運転者と同乗する率が低く、2) 高い。 3、6、12ヵ月の追跡調査で、通常の治療(TAU)と比較した、飲酒後または飲酒運転者と同乗した後の禁煙、飲酒強度の低下、一時的な大量飲酒および運転の割合を調べた。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Boston Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 定期健康診断のために来る海軍関係者
  • 12 か月の学習期間に電子メール アドレスとインターネット アクセスを持っていること
  • インフォームドコンセントを提供する

除外基準:

  • 小学6年生レベルの英語が読めない・理解できない
  • 4 つのフォローアップのうち 2 つは利用できません
  • 訪問時に医学的または情緒的に不安定な状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:cSBI-M
このグループの参加者は、cSBI-M スクリーニングおよび簡単な介入プログラムを完了します。
CSBI-M では、参加者はアルコールとタバコの使用に関するコンピューターによる画面に記入し、薬物使用の健康への影響と薬物使用の影響を受ける人々の実生活の話を説明する 10 ページを閲覧します。
介入なし:通常通りの治療
このグループの参加者は通常通り治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アルコールの使用
時間枠:過去90日間
タイムライン フォローバック カレンダーに記録された過去 90 日間のアルコール摂取量を測定します。
過去90日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一時的な大量飲酒
時間枠:過去90日間
大量飲酒(暴飲暴食)の回数を計測します
過去90日間
アルコールの開始
時間枠:過去90日間
ベースライン時に飲酒しなかった人の中で、過去 90 日間に飲酒を開始した人の割合。
過去90日間
禁酒
時間枠:過去90日間
ベースラインで飲酒していた人の中で、過去90日間に飲酒をやめた人の割合を測定します。
過去90日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John R Knight, MD、Boston Children's Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年9月1日

一次修了 (予想される)

2017年2月1日

研究の完了 (予想される)

2017年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2013年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月6日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

cSBI-Mの臨床試験

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