cSBI-M nuorille sotilashenkilöstölle
torstai 6. lokakuuta 2016 päivittänyt: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Tietokoneistettu seulonta ja lyhyt interventio nuorille sotilashenkilöstölle
Tämän projektin tavoitteena on testata sotilaalliseen käyttöön soveltuvan tietokoneavusteisen seulonta- ja lyhytinterventiojärjestelmän (cSBI-M) tehokkuutta päihteiden käytön vähentämisessä 18–25-vuotiaiden Yhdysvaltain laivaston ja Yhdysvaltain merijalkaväen henkilöstön keskuudessa ( USN/USMC:t).
Tämän projektin tavoitteet ja hypoteesit ovat: 1) Testaa cSBI-M:n vaikutuksia kaikkeen alkoholin käyttöön.
Hypoteesi: Rutiininomaisiin terveystarkastuksiin tulevien 18–25-vuotiaiden USN/USMC:iden joukossa cSBI-M:n saaneiden alkoholinkäytön määrä seurantatarkastuksissa on pienempi kuin TAU:ssa. 2) Testaa cSBI-M:n vaikutuksia erikseen ennaltaehkäisevänä, varhaisena terapeuttisena ja riskiä vähentävänä toimenpiteenä.
Hypoteesit: (a) 18–25-vuotiaiden ei-juovien USN/USMC-potilaiden joukossa (negatiivinen historia viimeisten 12 kuukauden juomisesta lähtötilanteessa) cSBI-M:tä saavilla on alhaisempi juomisen aloitusprosentti ja runsas juominen. (HED, alias
"humalahakuinen juominen).
(b) 18–25-vuotiaiden juomista käyttävien USN/USMC:iden joukossa cSBI-M:ää saaneiden alkoholinkäytön lopettamisprosentti ja juomisen intensiteetti vähenevät (esim. viimeisen kolmen kuukauden juomapäivät, HED ja ajaminen sen jälkeen juominen tai ratsastus juovan kuljettajan kanssa.(3)
Testaa cSBI-M:n vaikutuksia tupakan käyttöön; tutkia sen vaikutuksia muihin huumeiden käyttöön.
(4) Arvioi mahdollisia moderaattoreita (esim. ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, päihteiden käyttöhistoria +/-, vanhempi/sisarus/ikätovereiden päihteiden käyttö), välittäjiä (esim. Potilaan ja palveluntarjoajan välinen yhteys,17 alkoholin ja huumeiden käytön haitallisuus ) ja tutkia cSBI-M:n toimintamekanismia.
Hypoteesit: 12–18-vuotiaiden rutiinihoitoon tulevien potilaiden joukossa c-ASBI:ta saavilla on 1) pienempi alkoholinkäyttö, juomisen aloittaminen ja juoneen kuljettajan kanssa ajaminen ja 2) korkeampi. juomisen lopettamisen määrä, alkoholin käytön vähentyminen, runsas satunnainen rattijuopuminen ja ajaminen juomisen jälkeen tai ratsastuksen jälkeen juoneen kuljettajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on testata sotilaalliseen käyttöön soveltuvan tietokoneavusteisen seulonta- ja lyhytinterventiojärjestelmän (cSBI-M) tehokkuutta päihteiden käytön vähentämisessä 18–25-vuotiaiden Yhdysvaltain laivaston ja Yhdysvaltain merijalkaväen henkilöstön keskuudessa ( USN/USMC:t).
Tämän projektin tavoitteet ja hypoteesit ovat: 1) Testaa cSBI-M:n vaikutuksia kaikkeen alkoholin käyttöön.
Hypoteesi: Rutiininomaisiin terveystarkastuksiin tulevien 18–25-vuotiaiden USN/USMC:iden joukossa cSBI-M:n saaneiden alkoholinkäyttö on pienempi 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa kuin Hoito kuten tavallisesti (TAU).
2) Testaa cSBI-M:n vaikutuksia erikseen ennaltaehkäisevänä, varhaisena terapeuttisena ja riskiä vähentävänä toimenpiteenä.
Hypoteesit: (a) 18–25-vuotiaiden ei-juovien USN/USMC-potilaiden joukossa (negatiivinen historia viimeisten 12 kuukauden juomisesta lähtötilanteessa) cSBI-M:tä saavilla on alhaisempi juomisen aloitusprosentti ja runsas juominen. (HED, alias
"ahkailu") 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa kuin TAU.
(b) 18–25-vuotiaiden juovien USN/USMC:iden joukossa (positiivinen historia viimeisten 12 kuukauden juomisesta lähtötilanteessa) cSBI-M-hoitoa saavilla on korkeampi juomisen lopettamisaste, juomisen intensiteetti vähenee (esim. viimeisen 3 kk:n juomapäivät, HED ja rattijuopumuksen jälkeen tai ratsastus rattijuoppojen kanssa 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurannassa kuin TAU.
(3) Testaa cSBI-M:n vaikutuksia tupakan käyttöön; tutkia sen vaikutuksia muihin huumeiden käyttöön.
(4) Arvioi mahdollisia moderaattoreita (esim. ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, päihteiden käyttöhistoria +/-, vanhempi/sisarus/ikätovereiden päihteiden käyttö), välittäjiä (esim. Potilaan ja palveluntarjoajan välinen yhteys,17 alkoholin ja huumeiden käytön haitallisuus ) ja tutkia cSBI-M:n toimintamekanismia.
Hypoteesit: 12–18-vuotiaiden rutiinihoitoon tulevien potilaiden joukossa c-ASBI:ta saavilla on 1) pienempi alkoholinkäyttö, juomisen aloittaminen ja juoneen kuljettajan kanssa ajaminen ja 2) korkeampi. juomisen lopettamisen määrä, alkoholin käytön vähentynyt voimakkuus, runsas ja satunnainen rattijuopumus ja ajaminen rattijuopumuksen jälkeen tai ratsastuksen jälkeen 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa verrattuna tavanomaiseen hoitoon (TAU).
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Laivaston henkilökunta tulee rutiininomaiseen terveystarkastukseen
- Sinulla on sähköpostiosoite ja internetyhteys 12 kuukauden opiskelujakson ajaksi
- Anna tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea tai ymmärtää englantia kuudennen luokan tasolla
- Ei saatavilla kahdessa neljästä seurannasta
- Lääketieteellisesti tai emotionaalisesti epävakaa käynnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: cSBI-M
Tämän ryhmän osallistujat suorittavat cSBI-M-seulonnan ja lyhyen interventioohjelman
|
CSBI-M:ssä osallistujat täyttävät tietokoneistetun näytön alkoholin ja tupakan käytöstä ja tarkastelevat sitten 10 sivua, jotka kuvaavat päihteiden käytön terveysvaikutuksia ja päihteidenkäytöstä kärsineiden todellisia elämäntarinoita.
|
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Tämän ryhmän osallistujat saavat hoitoa normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
alkoholin käyttöä
Aikaikkuna: viimeiset 90 päivää
|
Mittaamme viimeisten 90 päivän alkoholinkäytön aikajana-seurantakalenteriin kirjatun mukaisesti
|
viimeiset 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Runsas jaksollinen juominen
Aikaikkuna: viimeiset 90 päivää
|
Mittaamme runsaan alkoholinkäytön jaksojen lukumäärän (huomautus)
|
viimeiset 90 päivää
|
|
alkoholin aloitus
Aikaikkuna: viimeiset 90 päivää
|
Viimeisten 90 päivän aikana juomisen aloittaneiden osuus niiden joukossa, jotka eivät juoneet lähtötilanteessa.
|
viimeiset 90 päivää
|
|
Alkoholin lopettaminen
Aikaikkuna: Viimeiset 90 päivää
|
Mittaamme niiden osuudet, jotka lopettivat juomisen viimeisen 90 päivän aikana, niiden joukossa, jotka juovat lähtötilanteessa.
|
Viimeiset 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John R Knight, MD, Boston Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bchRFADA13012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .