Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk opfølgning efter subtotal og total hysterektomi

27. juni 2014 opdateret af: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Ultralangtidsopfølgning af resultatet efter subtotal versus total abdominal hysterektomi

Formålet med denne undersøgelse var at finde ud af subjektive og objektive resultater af patienter, der gennemgår subtotal eller total abdominal hysterektomi under en opfølgning på gennemsnitligt 33 år efter operationen. Hypotesen er, at der er ens udfald efter begge typer operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At evaluere ultra langtidsopfølgning efter subtotal og total hysterektomi hos patienter opereret i 1978-1979 på Turku Universitetshospital, Finland.

Metoder: Fra den oprindelige kohorte på 212 patienter fik 193 tilsendt et postale spørgeskema i 1997 for at finde ud af mulige symptomer relateret til hysterektomi. Igen i 2011 blev der foretaget en spørgeskemabaseret evaluering med mulighed for et klinisk besøg på studiehospitalet for 153 patienter. I den første evaluering blev der brugt et selvfremstillet spørgeskema og i den anden evaluering anvendte validerede spørgeskemaer. Under et opfølgningsbesøg blev der foretaget en klinisk undersøgelse ved hjælp af også POP-Q-systemet. Derudover blev hospitalsjournaler over patienterne gennemgået for at finde ud af efterfølgende operationer efter hysterektomi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

212

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede 212 patienter, der blev opereret i februar 1978 og maj 1979 på Turku Universitetshospital. 107 kvinder gennemgik subtotal og 105 kvinder total abdominal hysterektomi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • benign indikation for hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • unormal pap-smear

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Subtotal abdominal hysterektomi
107 kvinder
Procedure: Subtotal abdominal hysterektomi
Sammenligning af kvinder under subtotal abdominal hysterektomi (n=107) og kvinder med total abdominal hysterektomi (n=105) i gennemsnit for 33 år siden.
Andre navne:
  • Total abdominal hysterektomi
Total abdominal hysterektomi
105 kvinder
Procedure: Subtotal abdominal hysterektomi
Sammenligning af kvinder under subtotal abdominal hysterektomi (n=107) og kvinder med total abdominal hysterektomi (n=105) i gennemsnit for 33 år siden.
Andre navne:
  • Total abdominal hysterektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med subjektive symptomer efter hysterektomi
Tidsramme: 19 år og 33 år postoperativt

Urin- og tarmsymptomer vurderet med spørgeskemaer og Visual Analog Scale.

Seksuelle symptomer vurderet med spørgeskema.
19 år og 33 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv evaluering af bækkenorganprolaps efter hysterektomi
Tidsramme: 33 år postoperativt
Gynækologisk undersøgelse og målinger ved hjælp af kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps (POP-Q) for at finde ud af antallet af deltagere med prolaps.
33 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Turku University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2014

Sidst verificeret

1. juni 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETMK:41/180/2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal hysterektomi (& Wertheim)

Kliniske forsøg med Subtotal abdominal hysterektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner