Gentagelseshyppighed af minimalt invasiv endoskopisk behandling af indre hæmorider
En multicenter retrospektiv undersøgelse af gentagelseshyppigheden af minimalt invasiv endoskopisk behandling af indre hæmorider
2.1 Hovedformål: At observere de kortsigtede og langsigtede tilbagefaldsrater af forskellige endoskopiske minimalt invasive behandlingsmetoder for indre hæmorider og forskellige tidspunkter for endoskopisk minimalt invasiv behandling af indre hæmorider hos patienter med grad I-III indre hæmorider
2.2 Sekundært mål: At observere sikkerheden og effektiviteten af endoskopisk minimalt invasiv behandling af indre hæmorider
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ying Zhu Ying Zhu, Professor
- Telefonnummer: Y +86 13384662039
- E-mail: zhuying1@smu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Zheng Zewei Zewei Zheng, Professor
- Telefonnummer: Zw +86 23360060
- E-mail: szyyec@163.com
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Alder ≥18 år, begge køn
2, grad I-III indre hæmorider med symptomer relateret til indre hæmorider
3. Formålet med og de negative konsekvenser af endoskopisk minimalt invasiv behandling af indre hæmorider er fuldt ud forstået før operationen, og det informerede samtykke til endoskopisk minimalt invasiv behandling af indre hæmorider er underskrevet
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter med kontraindikationer til endoskopisk minimalt invasiv behandling (1) grad IV indre hæmorider, blandede hæmorider og eksterne hæmorider; (2) I-III
Grad af indre hæmorider med indespærring, trombose, erosion, infektion osv. (3) patienter med alvorlige systemiske sygdomme kunne ikke tolerere endoskopisk behandling; (4) ledsaget af crissum infektionssygdom, anal fistel og inflammatorisk tarmsygdomsaktivitet osv.; (5) i menstruation, graviditet og barseltid, (6) patienter med skleroterapiallergi; (7) funktion af blodkoagulationsforstyrrelser eller bruger antikoagulerende lægemidler.
2. Patienter med en historie med allergi over for narkotiske stoffer
3. Patienter, der af investigator blev anset for at være ude af stand til at deltage i forsøget
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intern hæmoride ligationsgruppe
Endoskopisk intern hæmoride ligering
|
Gentagelsesraten for indre hæmorider i forskellige behandlingsmetoder
|
|
Hæmorider injektion gruppe
Endoskopisk hæmoride-injektion blev udført
|
Gentagelsesraten for indre hæmorider i forskellige behandlingsmetoder
|
|
Interne hæmorider kombineret behandlingsgruppe
Linjer af endoskopiske hæmorider og intern ligering under endoskop til injektion
|
Gentagelsesraten for indre hæmorider i forskellige behandlingsmetoder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gentagelsesfrekvens af minimalt invasiv endoskopisk behandling
Tidsramme: Et år
|
Hvis patienter med indre hæmorider kom tilbage med præoperative kliniske symptomer (blødning, prolaps, smerter osv.), som ikke kunne lindres ved konservativ behandling, og havde behov for endoskopisk skleroterapi, ligering, ligationsskleroterapi eller kirurgi igen, var recidivraten = antallet af tilbagevendende tilfælde/antal patienter X100 %
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede effekt af forskellige behandlingsmetoder
Tidsramme: Et år
|
(1) Helbredelse: symptomerne på hæmatochezi og prolaps forsvandt fuldstændigt.
(2) Bemærkelsesværdig effekt: symptomerne på hæmatochezi og prolaps blev signifikant forbedret, eller symptomerne blev lindret, men hyppigheden og graden af angreb blev reduceret sammenlignet med dem før operationen; (3) Ineffektiv: Symptomerne på hæmatochezi og prolaps blev ikke lindret eller endda forværret.
Samlet effektiv rate = (helbredelse + markeret effektiv)/samlet forhold X100 %
|
Et år
|
|
Gentagelsesrater af forskellige behandlingsformer i forskellige kvaliteter
Tidsramme: Et år
|
Et år
|
|
|
Effekten af sekventiel behandling efter recidiv blev evalueret
Tidsramme: Et år
|
Patienter med indre hæmorider, som havde præoperative kliniske symptomer (blødning, prolaps, smerter osv.) mere end 3 måneder efter operationen, og som ikke blev lindret ved konservativ behandling, havde behov for endoskopisk skleroterapi, ligering, ligationsskleroterapi eller kirurgi igen, blev betragtet som tilbagevenden.
Samlet effektiv rate = (helbredelse + markeret effektiv)/samlet forhold X100 %
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ShenzhenH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indre hæmoride
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Tyrkiet (Türkiye)
-
University GhentFund for Scientific Research, Flanders, BelgiumAfsluttetGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Belgien
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesTilmelding efter invitationGlenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD)Pakistan
Kliniske forsøg med Bind fast enhed
-
Universidade Federal FluminenseAfsluttet
-
University of California, DavisRekruttering
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineQingdao Municipal Hospital of Traditional Chinese Medicine; Henan Lingrui...Ikke rekrutterer endnuAstma | Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)Kina
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetTvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaAfsluttetDepressiv lidelse | Tvangslidelse | Angstlidelser | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Angstlidelser | Følelsesmæssig lidelseSpanien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetGenerel KirurgiForenede Stater
-
Riphah International UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSportsfysioterapiPakistan
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
air up GmbHCitruslabsAfsluttet