Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​lysmangel på visuelle funktioner hos voksne amblyoper

31. juli 2020 opdateret af: Melanie Kazlas, Boston Children's Hospital
Amblyopi er et betydeligt sundhedsproblem, der påvirker op til 4% af befolkningen i USA. Amblyopi, almindeligvis kendt som "dovent øje", er en udviklingsmæssig synsforstyrrelse, hvor et eller begge øjne lider af dårligt syn som følge af at være dårligt stillet i det tidlige liv. Strabismus eller øjenforstyrrelser, såsom krydsede øjne (esotropi) eller vandrende øjne (esotropi), og anisometropi, eller en styrkeforskel mellem øjnene, er de mest almindelige årsager til amblyopi. Hvis konventionel behandling, såsom at lappe det bedreseende øje, ikke påbegyndes i den kritiske periode med synsudvikling, kan varigt synsforstyrrelse fortsætte livet igennem. Denne kritiske periode med visuel udvikling antages at slutte omkring 10 års alderen. Nyere forskning har dog vist, at den kritiske periode med visuel udvikling kan forlænges ind i voksenlivet. Fuldstændig lysmangel i dyremodeller har genoprettet plasticiteten i den visuelle cortex og har demonstreret drastisk genopretning af synet i amblyopiske øjne. Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere virkningen af ​​fuldstændig lysmangel på visuel funktion i en kohorte af menneskelige voksne med svær amblyopi fra anisometropi.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Amblyopi, defineret som nedsat syn, mindre end eller lig med 20/100, i det ene øje sekundært til anisometropi
  • Alder 18-50 år

Ekskluderingskriterier:

  • Strabismus
  • Øjenpatologi, såsom grå stær, hornhindelidelse, makulopati, glaukom,
  • Psykisk helbredsdiagnose, såsom depression, skizofreni, bipolar lidelse eller angstlidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lysdepriverede studiefag
Undersøg forsøgspersoner, der har bind for øjnene i 48 timer
Forsøgspersoner vil få bind for øjnene for at skabe et miljø med fuldstændig lysmangel, som vil blive båret i 48 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Logmar synsstyrke
Tidsramme: Målt 60 minutter efter at bindet er fjernet
Målt 60 minutter efter at bindet er fjernet
Logmar synsstyrke
Tidsramme: Målt en uge efter at bindet er fjernet
Målt en uge efter at bindet er fjernet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsespersonens synsstyrke før og efter interventionen vil blive givet til forsøgspersonen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

3
Abonner