Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd og computertomografi til diagnosticering af mild-moderat akut divertikulitis

9. april 2023 opdateret af: Josep Maria Badia, Hospital de Granollers

Diagnostisk nøjagtighed af ultralyd og computertomografi i diagnosticering af mild-moderat akut divertikulitis: Prospektiv kohorteundersøgelse

Akut divertikulitis (AD) er den mest almindelige komplikation til divertikulose og opdeles i mild-moderat og kompliceret. Billeddiagnostiske metoder er nødvendige for dets diagnose, prognostisk klassificering og terapeutisk behandling. I øjeblikket er "guldstandard" billeddannelsesteknikken computertomografi (CT), og de fleste retningslinjer anbefaler den til at klassificere og identificere de patienter med risiko for behandlingssvigt.

I denne undersøgelse foreslås en prospektiv sammenligning af CT og abdominal ultralyd med det formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af ultralyd. En nøjagtig ultralydsklassificering af AD ville tillade differentiering af mild-moderat og kompliceret DA og undgå rutinemæssig CT og derfor patientens røntgeneksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign, rammer og patienter. Pragmatisk prospektiv kohorteundersøgelse, der sammenligner den diagnostiske nøjagtighed af amerikansk og CT-scanning.

I løbet af en 17-måneders periode vil patienter henvist til billeddiagnostisk afdeling med en klinisk mistanke om akut LCD blive vurderet med UL og CT.

Efter hospitalsplejeprotokollen vil patienter med mistanke om ukompliceret LCD først gennemgå en abdominal US-undersøgelse. Umiddelbart efter amerikansk undersøgelse vil patienter blive vurderet med CT.

I nødstilfælde, hvor der er mistanke om kompliceret divertikulitis, vil undersøgelsen starte med en CT, efterfulgt af ultralyd.

Intervallet mellem begge udforskningstest vil i alle tilfælde være mindre end 1 time og vil blive udført før administration af enhver anti-inflammatorisk eller antibiotisk behandling.

USA- og CT-undersøgelser vil blive udført af tre forskellige radiologer med blindede resultater imellem sig. Alle deltagende radiologer har mere end fem års erfaring med abdominal radiologi.

Amerikanske undersøgelser vil blive udført med en scanner Aplio 500 (Canon, Tokyo, Japan) med konveks og lineal transducer. CT-undersøgelser vil blive udført på 6-MDCT-scanner (SOMATOM Emotion Siemens, Tyskland) efter administration af 120 ml intravenøs kontrast.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Granollers, Barcelona, Spanien, 08402
        • Fundacio Privada Hospital Asil de Granollers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistanke om akut divertikulitis

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabilitet, der forhindrer en diagnostisk forsinkelse
  • Gravide patienter
  • Tidligere allergi over for jodholdig kontrast

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Akut divertikulitis
Patienter med klinisk mistanke om akut divertikulitis
Diagnostisk test: Abdominal ultralyd
Resultatet af abdominal ultrasonografi vil blive sammenlignet med resultatet af abdominal computeriseret tomografi
Diagnostisk test: Abdominal computeriseret tomografi
Resultatet af den abdominale computeriserede tomografi vil blive sammenlignet med resultatet af abdominal ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af deltagere, der ved ultralydsundersøgelse vurderes at have akut divertikulitis
Tidsramme: Første indlæggelsesdag

Identiske billeddiagnostiske kriterier til diagnosticering af akut divertikulitis vil blive brugt, uanset billedteknik (US eller CT).

Efter den Neff-modificerede klassificering vil minimumsfundene, der skal tages i betragtning, være tilstedeværelsen af ​​divertikler og mural fortykkelse, alene eller forbundet med betændelse i perikolfedt (stadie 0). Vægmaleri fortykkelse vil blive overvejet, når tyktarmsvæggen har 4 mm eller mere. Andre fund vil være: lokaliseret pneumoperitoneum afbildet af luftbobler (stadie Ia), og abscess < 4 cm (stadium Ib). Stadium Ia og Ib vil blive betragtet som lokalt kompliceret divertikulitis. Fund, der anses for at høre til kompliceret divertikulitis, vil være: bækkenabsces > 4 cm (stadie II), en intraabdominal byld uden for bækkenet (stadie III), eller diffus pneumoperitoneum og intraabdominal fri væske (stadie IV).
Første indlæggelsesdag
Antallet af deltagere, der er kendt for at have akut divertikulitis ved computertomografi
Tidsramme: Første indlæggelsesdag
Identiske billeddiagnostiske kriterier til diagnosticering af akut divertikulitis vil blive brugt, uanset billedteknik (US eller CT).
Første indlæggelsesdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behov for kirurgisk operation
Tidsramme: Under indlæggelsen
Antal patienter, der gennemgår en kirurgisk operation på grund af akut divertikulitis
Under indlæggelsen
Behov for en sekundær evaluering ved diagnostisk billeddannelse (ultralyd eller computertomografi)
Tidsramme: Under indlæggelsen
Antal patienter, der ikke forbedrer deres kliniske status under behandlingen og har behov for en anden billedevaluering.
Under indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Granollers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGG2017_3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut divertikulitis

  • Ente Ospedaliero Ospedali Galliera
    Afsluttet
    Hartmann vs R/A i Peritonitis af Perforated Diverticulitis
    Peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis
    Italien
  • King Faisal Specialist Hospital & Research Center
    Ikke rekrutterer endnu
    Saudi Emergency Laparotomy Audit (SELA)
    Gastrointestinale sygdomme | Sepsis | Dødelighed | Intestinal obstruktion | Peritonitis Infektiøs | Laparotomi | Akut behandling | Intestinal iskæmi | Intestinal perforering | Kirurgiske procedurer, operative | Peritonitis forårsaget af perforeret venstresidig colon diverticulitis | Tarmobstruktion og Ileus | Laparotomi... og andre forhold
    Saudi Arabien

Kliniske forsøg med Abdominal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner